{"product_id":"belantamab-mafodotin-combination-therapy-for-multiple-myeloma-benefits-eye-side-effects-and-what-patients-should-know","title":"Комбинированная терапия белантамаб мафодотином при множественной миеломе: преимущества, побочные эффекты на глаза и что должны знать пациенты","description":"\u003cp\u003eВ исследовании DREAMM-7 пациенты с множественной миеломой, состояние которых ухудшилось после как минимум одного предыдущего лечения. Эти пациенты жили дольше без прогрессирования заболевания при получении трехкомпонентной комбинации белантамаб мафодотин, бортезомиб и дексаметазон (называемая BVd). Это сравнивалось со стандартной трехкомпонентной комбинацией даратумумаб, бортезомиб и дексаметазон (называемая DVd). Однако связанные с глазами побочные эффекты были очень распространены в группе BVd. 79% пациентов имели нежелательные явления со стороны органа зрения. 84% имели кератопатию (повреждение прозрачной передней поверхности глаза) или изменения остроты зрения (насколько четко человек видит). Большинство этих глазных событий были 3-й степени тяжести или выше, что означает, что они были серьезными. В последующей переписке писем авторы исследования объяснили, что эти проблемы с глазами управлялись в основном временными задержками дозировки. Проблемы с глазами не управлялись в основном постоянным прекращением лечения. 91% пациентов, у которых было значительное глазное событие, смогли продолжить прием белантамаб мафодотин после события.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch1\u003eКомбинированная терапия белантамаб мафодотином при множественной миеломе: преимущества, побочные эффекты на глаза и что должны знать пациенты\u003c\/h1\u003e\n\n\u003ch2\u003eОглавление\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-key-points\"\u003eКлючевые моменты\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#background\"\u003eФон: почему это исследование важно\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#study\"\u003eИсследование DREAMM-7: как проводилось исследование\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#findings\"\u003eКлючевые выводы: преимущества и риски\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#eye-effects\"\u003eПонимание побочных эффектов на глаза\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#debate\"\u003eНаучная дискуссия: опасения по поводу данных\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#authors-response\"\u003eОтвет авторов: как управлялись глазные события\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#implications\"\u003eКлинические последствия для пациентов\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#limitations\"\u003eОграничения исследования\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#recommendations\"\u003eРекомендации для пациентов и ухаживающих лиц\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\u003ca href=\"#ddn-faq\"\u003eЧасто задаваемые вопросы\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"#source\"\u003eИнформация об источнике\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003c!-- ddn:keypoints:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-key-points\"\u003eКлючевые моменты\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eВ исследовании DREAMM-7 BVd продлила выживаемость без прогрессирования по сравнению с DVd у пациентов с множественной миеломой, состояние которых ухудшилось после как минимум одного предыдущего лечения.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eПобочные эффекты на глаза были очень распространены при BVd: 79% имели нежелательные явления со стороны органа зрения и 84% имели кератопатию или события, связанные с остротой зрения; большинство из них были 3-й степени тяжести или выше.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eВ исследовании 91% пациентов с значительным глазным событием продолжали прием белантамаб мафодотин после события, получая медианное количество 8 дополнительных циклов.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eМедианное время до первого глазного события составило 106 дней, поэтому мониторинг глаз должен продолжаться на протяжении всего лечения, а не только в начале.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eУровень постоянного прекращения лечения в 9% может измениться при более длительном наблюдении, поскольку медиана периода наблюдения в исследовании была короче медианы выживаемости без прогрессирования.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c!-- ddn:keypoints:end --\u003e\n\n\n\u003ch2 id=\"background\"\u003eВведение: Почему это исследование важно\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eМножественная миелома — это рак плазматических клеток, которые являются типом лейкоцитов, находящихся в костном мозге. При прогрессировании множественной миеломы после начального лечения пациенты и их врачи должны выбирать между несколькими различными комбинациями препаратов. Поиск комбинации, которая продлевает время до повторного ухудшения состояния, является одной из главных целей лечения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВ исследовании DREAMM-7 проверялось, может ли новая трехкомпонентная комбинация превзойти устоявшуюся стандартную комбинацию. Новая комбинация включала белантамаб мафодотин — препарат, доставляющий токсичный груз непосредственно в клетки миеломы. Стандартная комбинация включала даратумумаб, хорошо зарекомендовавшуюся таргетную терапию для лечения миеломы.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВ данной корреспонденции в журнале New England Journal of Medicine представлены как исходные результаты исследования, так и научное обсуждение их интерпретации. Особое внимание в обсуждении уделяется нежелательным явлениям со стороны органа зрения и тому, отражают ли сообщенные уровни прекращения лечения полную картину.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"study\"\u003eИсследование DREAMM-7: Как проводилось исследование\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВ исследовании DREAMM-7 участвовали пациенты с множественной миеломой, прогрессировавшей после как минимум одной линии предыдущей терапии. В исследовании сравнивались два режима лечения:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eBVd:\u003c\/strong\u003e белантамаб мафодотин плюс бортезомиб плюс дексаметазон\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDVd:\u003c\/strong\u003e даратумумаб плюс бортезомиб плюс дексаметазон\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eБортезомиб — это ингибитор протеасомы, тип препарата, который препятствует росту раковых клеток. Дексаметазон — это стероидный препарат, помогающий бороться с миеломой и уменьшающий воспаление. В исследовании измерялась выживаемость без прогрессирования, то есть время от начала лечения до ухудшения состояния рака или смерти пациента.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eАвторы исследования сообщили, что пациенты, получавшие BVd, имели более длительную выживаемость без прогрессирования по сравнению с пациентами, получавшими DVd. Это было основным положительным результатом исследования.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eОднако в исследовании также был зафиксирован высокий уровень нежелательных явлений со стороны органа зрения в группе BVd. Эти явления требовали тщательного мониторинга и во многих случаях изменений в графике лечения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"findings\"\u003eКлючевые выводы: Преимущества и риски\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИсследование DREAMM-7 дало два основных результата. Во-первых, комбинация BVd продлевала выживаемость без прогрессирования по сравнению с комбинацией DVd. Во-вторых, нежелательные явления со стороны органа зрения были очень распространены в группе BVd.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eКонкретные сообщенные цифры следующие:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e79%\u003c\/strong\u003e пациентов в группе BVd имели нежелательные явления со стороны органа зрения (глазные нежелательные явления).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e84%\u003c\/strong\u003e пациентов имели кератопатию (повреждение роговицы, прозрачной передней поверхности глаза) или изменения остроты зрения (изменения четкости зрения пациента).\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eБольшинство этих глазных явлений были \u003cstrong\u003e3-й степени тяжести и выше\u003c\/strong\u003e, что означает их серьезность и необходимость медицинского вмешательства.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e9%\u003c\/strong\u003e пациентов постоянно прекратили прием белантамаба мафодотина из-за глазной токсичности.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eМедиана времени до возникновения первого глазного нежелательного явления составила \u003cstrong\u003e106 дней\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e78%\u003c\/strong\u003e пациентов имели отсрочку лечения на момент проведения анализа.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eЭти данные показывают, что проблемы со зрением не были редким явлением. Они затронули большинство пациентов, получавших лечение с применением BVd. Авторы письма задавались вопросом, точно ли 9% уровень прекращения лечения отражает долгосрочное бремя этих побочных эффектов.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"eye-effects\"\u003eПонимание побочных эффектов со стороны органа зрения\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eБелантамаб мафодотин может вызывать характерный паттерн токсичности для глаз. Основные проблемы — кератопатия и изменения остроты зрения. Кератопатия означает повреждение роговицы, прозрачного внешнего слоя передней части глаза. События, связанные с остротой зрения, относятся к изменениям качества зрения у человека.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eЭти эффекты со стороны органа зрения классифицируются по степени тяжести. События 3-й степени и выше относятся к наиболее серьезным категориям. В исследовании DREAMM-7 большинство событий со стороны органа зрения в группе BVd попало в этот серьезный диапазон.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eСогласно отдельной публикации, процитированной в переписке, события со стороны органа зрения 2-й степени и выше, связанные с белантамабом мафодотином, требуют отсрочки лечения до разрешения события. Это означает, что врачи должны приостановить прием препарата и ждать улучшения состояния глаз перед возобновлением лечения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eМедианное время до первого события со стороны органа зрения составило 106 дней. Это означает, что в среднем пациенты сталкивались с первой проблемой со стороны глаз примерно через три с половиной месяца после начала лечения. Эта временная характеристика важна, потому что мониторинг состояния глаз должен продолжаться значительно дольше первых недель терапии.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"debate\"\u003eНаучная дискуссия: обеспокоенность данными\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВ письме в редакцию доктора Марко Луцижанич, доктор Аница Саблич и доктор Иван Крецак выразили обеспокоенность тем, как были представлены данные о прекращении лечения из-за проблем со стороны органа зрения. Их основной аргумент заключался в том, что медианное время наблюдения в исследовании было короче медианной выживаемости без прогрессирования. Это означает, что набор данных был все еще неполным (незрелым) на момент анализа.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eАвторы письма отметили, что 78% пациентов имели отсрочку лечения на момент проведения анализа. Они предположили, что при более длительном наблюдении значительное число этих пациентов в конечном итоге может прекратить лечение навсегда. Иными словами, уровень прекращения лечения в 9% может со временем возрасти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eАвторы письма также попросили авторов исследования предоставить дополнительные данные. В частности, их интересовало:\u003c\/p\u003e\n\n\u003col\u003e\n  \u003cli\u003eСколько пациентов с токсическими эффектами со стороны органа зрения пытались возобновить прием препарата (повторное введение препарата)?\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eСколько из этих пациентов столкнулись с рецидивом проблем со стороны глаз?\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eСколько в конечном итоге прекратили лечение?\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003cp\u003eЭти вопросы важны, поскольку они помогают пациентам и врачам понять реальный опыт управления токсичностью белантамаба мафодотина со стороны органа зрения. Временная отсрочка сильно отличается от постоянного прекращения лечения как с точки зрения качества жизни пациента, так и с точки зрения эффективности противоопухолевого лечения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"authors-response\"\u003eОтвет авторов: как управлялись события со стороны органа зрения\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eАвторы исследования во главе с доктором Ваней Хунгриа и доктором Марией-Викторией Матеоc напрямую ответили на эти опасения. Они объяснили, что отсрочка дозы была основной стратегией управления событиями со стороны органа зрения в исследовании DREAMM-7.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eАвторы точно определили эти задержки. Отсрочка дозы означала удержание дозы до улучшения события со стороны органа зрения до 1-й степени или менее по шкале кератопатии и остроты зрения (KVA). Шкала KVA является стандартизированным инструментом для оценки токсичности со стороны органа зрения. Как только событие со стороны органа зрения улучшалось до 1-й степени или менее, препарат возобновляли.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eДля пациентов с событием по шкале KVA 3-й степени и выше препарат возобновляли в сниженной дозе. Дозу снижали с 2,5 миллиграмма на килограмм массы тела до 1,9 миллиграмма на килограмм. Эта стратегия снижения дозы позволяет пациентам продолжать получать противоопухолевую пользу от белантамаба мафодотина, одновременно снижая риск дальнейшего повреждения глаз.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eАвторы подчеркнули важное различие: отсрочка дозы не то же самое, что постоянное прекращение лечения. Это различие является ключевым для правильной интерпретации результатов исследования.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eАвторы предоставили конкретные данные длительного наблюдения для подтверждения своей позиции. Из 209 пациентов, у которых было зафиксировано хотя бы одно нежелательное явление со стороны органа зрения 2-й степени тяжести или выше по шкале KVA:\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e190 пациентов (91%)\u003c\/strong\u003e продолжали получать белантамаб мафодотин после первого эпизода поражения глаз.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eЭти пациенты в дальнейшем прошли медианное количество \u003cstrong\u003e8 дополнительных циклов лечения\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003eДиапазон дополнительных циклов составил \u003cstrong\u003eот 1 до 52\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp\u003eЭти цифры показывают, что подавляющее большинство пациентов, перенесших значимое поражение глаз, смогли продолжить лечение. Авторы также подчеркнули, что, как указано в оригинальной статье, всего 9% пациентов навсегда прекратили прием белантамаба мафодотина из-за нежелательных явлений со стороны органа зрения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eАвторы также отметили, что с момента публикации статьи они не сообщали о каких-либо новых потенциальных конфликтах интересов.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"implications\"\u003eКлинические последствия для пациентов\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eЭта переписка подчеркивает несколько важных моментов для пациентов с множественной миеломой и их лечащих команд.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВо-первых, комбинация BVd обеспечивает преимущество в выживаемости без прогрессирования по сравнению с комбинацией DVd. Это означает, что пациенты, получающие BVd, могут дольше жить до ухудшения заболевания. Это значимое преимущество для болезни, которая прогрессирует после предыдущей терапии.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВо-вторых, побочные эффекты со стороны глаз очень часто возникают при применении BVd. Почти 8 из 10 пациентов (79%) испытали нежелательные явления со стороны органа зрения, а более 8 из 10 (84%) столкнулись с кератопатией или изменениями остроты зрения. Большинство этих явлений имели 3-ю степень тяжести или выше. Пациентам, рассматривающим возможность применения BVd, следует быть готовыми к вероятности серьезных проблем со зрением.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВ-третьих, большинство нежелательных явлений со стороны органа зрения можно контролировать с помощью задержек введения препарата и снижения дозы, а не путем постоянного прекращения лечения. В ходе исследования 91% пациентов с нежелательным явлением со стороны органа зрения 2-й степени тяжести или выше продолжили лечение после его возникновения. Эти пациенты прошли медианное количество 8 дополнительных циклов. Это свидетельствует о том, что при тщательном мониторинге и управлении лечением большинство пациентов могут продолжать терапию.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВ-четвертых, время возникновения нежелательных явлений со стороны органа зрения имеет значение. Медианное время до первого эпизода поражения глаз составило 106 дней. Это означает, что мониторинг состояния глаз необходим на протяжении всего лечения, а не только в начале.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"limitations\"\u003eОграничения исследования\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eАвторы письма высказали обоснованное беспокойство по поводу недостаточной зрелости данных. Медианная длительность наблюдения была короче медианной выживаемости без прогрессирования. Это означает, что многих пациентов наблюдали недостаточно долго, чтобы определить их окончательные результаты лечения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eИз-за этого уровень постоянного прекращения лечения в 9% может не отражать полной картины. Некоторые пациенты, которые на момент анализа были зафиксированы как имеющие задержку введения препарата (78%), в конечном итоге могут навсегда прекратить лечение. Для окончательного ответа на этот вопрос потребуется более длительное наблюдение.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eАвторы письма также отметили, что авторы исследования изначально не сообщали о том, сколько пациентов пытались повторно ввести препарат. Авторы исследования изначально не сообщали о том, сколько пациентов имели рецидивы нежелательных явлений со стороны органа зрения. Авторы исследования изначально не сообщали о том, сколько пациентов в конечном итоге прекратили лечение. Ответ авторов предоставил часть этой информации, показав, что 190 из 209 пациентов (91%) продолжили лечение после первого значимого эпизода поражения глаз. Однако переписка не дает полного разбивки попыток повторного введения препарата, рецидивов и последующих прекращений лечения за весь период наблюдения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eЕще одним ограничением является то, что формат переписки не позволяет предоставить тот же уровень детализации, что и в полном научном отчете. Оригинальная публикация DREAMM-7 содержит полные данные исследования, и читателям, ищущим более полную информацию, следует обратиться к этой статье.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2 id=\"recommendations\"\u003eРекомендации для пациентов и лиц, осуществляющих уход\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eОсновываясь на этих исследованиях и научной дискуссии, которую они вызвали, пациентам с множественной миеломой, рассматривающим возможность комбинированной терапии белантамабом мафодотином, следует иметь в виду следующие моменты:\u003c\/p\u003e\n\n\u003col\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eОбсудите преимущества и риски со своим онкологом.\u003c\/strong\u003e Комбинация BVd продлила выживаемость без прогрессирования в исследовании DREAMM-7, но также вызвала побочные эффекты со стороны глаз у подавляющего большинства пациентов.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eПлан регулярного мониторинга зрения.\u003c\/strong\u003e Глазные события возникали в медианный срок 106 дней после начала лечения. Мониторинг должен продолжаться на протяжении всей терапии, а не только в первые недели.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eНемедленно сообщайте о любых изменениях зрения.\u003c\/strong\u003e Кератопатия и изменения остроты зрения являются основными проблемами со стороны глаз. Раннее информирование позволяет вашей медицинской команде скорректировать лечение до ухудшения состояния.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eПонимайте, что задержки дозы являются распространенным явлением и не означают прекращение лечения.\u003c\/strong\u003e В ходе исследования 91% пациентов с серьезным глазным событием продолжили лечение после этого события, получив в медиане еще 8 циклов.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eСпросите о стратегиях снижения дозы.\u003c\/strong\u003e При глазных событиях 3-й степени тяжести и выше протокол исследования предусматривал снижение дозы белантамаб мафодотин с 2,5 миллиграмма на килограмм до 1,9 миллиграмма на килограмм. Такой подход позволил пациентам продолжить лечение.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eСпросите свою медицинскую команду о шкале KVA.\u003c\/strong\u003e Это стандартизированный инструмент, используемый для оценки тяжести токсичности со стороны глаз и принятия решений о лечении.\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eИмейте в виду, что долгосрочные данные все еще накапливаются.\u003c\/strong\u003e Медианная продолжительность наблюдения в исследовании была короче медианной выживаемости без прогрессирования, поэтому конечный уровень прекращения лечения может измениться по мере поступления новых данных.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003cp\u003eПациентам также следует чувствовать себя уверенно при вопросах к своей медицинской команде об особом опыте их лечебного центра в применении белантамаб мафодотин. Опыт из реальной клинической практики может дополнить информацию, полученную из клинических исследований.\u003c\/p\u003e\n\n\u003c!-- ddn:faq:start --\u003e\n\u003ch2 id=\"ddn-faq\"\u003eЧасто задаваемые вопросы\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eЧто такое комбинация BVd и в какой группе пациентов она изучалась?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eBVd — это белантамаб мафодотин плюс бортезомиб плюс дексаметазон. В исследовании DREAMM-7 она изучалась у пациентов с множественной миеломой, которая прогрессировала после как минимум одного предыдущего лечения. Она сравнивалась со стандартной комбинацией DVd, которая состоит из даратумумаба плюс бортезомиб плюс дексаметазон.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eПомогла ли BVd пациентам жить дольше без ухудшения заболевания?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eДа. В исследовании DREAMM-7 пациенты, получавшие BVd, имели более длительную выживаемость без прогрессирования по сравнению с теми, кто получал DVd. Выживаемость без прогрессирования — это время от начала лечения до ухудшения состояния рака или смерти пациента. Это было основным положительным результатом исследования.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eКак часто встречались побочные эффекты со стороны глаз при применении BVd?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eПобочные эффекты со стороны глаз были очень частыми. В группе BVd у 79% пациентов наблюдались нежелательные явления со стороны органа зрения, а у 84% — кератопатия (повреждение прозрачной передней поверхности глаза) или изменения остроты зрения. Большинство этих глазных событий относились к 3-й степени тяжести и выше, то есть были серьезными.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eЧто означает, если побочный эффект со стороны глаз имеет 3-ю степень тяжести и выше?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eСтепень тяжести 3 и выше означает, что глазное событие было серьезным и требовало медицинского вмешательства. В исследовании DREAMM-7 большинство глазных событий в группе BVd входило в этот серьезный диапазон. Эти события управлялись преимущественно временными задержками дозы, а не постоянным прекращением лечения.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eЕсли у меня возникнет серьезный побочный эффект со стороны глаз, придется ли мне прекратить лечение?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eНе обязательно. В исследовании DREAMM-7 91% пациентов, перенесших значимое глазное событие, смогли продолжить прием белантамаб мафодотин после этого события. Они получили в медиане еще 8 дополнительных циклов лечения. Задержки дозы и снижение дозы были основными стратегиями управления проблемами со стороны глаз.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eКогда обычно начинаются побочные эффекты со стороны глаз?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eВ исследовании DREAMM-7 медиана времени до первого глазного события составила 106 дней, или около трех с половиной месяцев после начала лечения. Это означает, что наблюдение за глазами должно продолжаться значительно дольше первых нескольких недель терапии, на протяжении всего периода лечения.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eЧто поставили под сомнение авторы писем относительно частоты прекращения лечения?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eАвторы писем отметили, что медиана времени наблюдения была короче медианы выживаемости без прогрессирования, поэтому данные все еще неполные. Они указали, что на момент анализа 78% пациентов получали лечение с задержкой, и предположили, что частота постоянного прекращения лечения в 9% может возрасти при более длительном наблюдении.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eЕсли у меня множественная миелома, которая ухудшилась после предыдущего лечения, и мне предлагают белантамаб мафодотин в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном, когда мне следует получить второе мнение?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eПолучите второе мнение перед началом приема белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (BVd), поскольку выбор между BVd и даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном сопряжен с реальным компромиссом: BVd продлевает выживаемость без прогрессирования, однако у 79% пациентов наблюдались нежелательные явления со стороны органа зрения, а у 84% — кератопатия или нарушения остроты зрения, преимущественно 3-й степени тяжести и выше. Независимая оценка поможет взвесить эту пользу по сравнению с необходимостью мониторинга состояния глаз, задержками в приеме препаратов и снижением дозировок. Diagnostic Detectives Network предоставляет независимые экспертные вторые мнения.\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- ddn:faq:end --\u003e\n\n\u003ch2 id=\"source\"\u003eСведения об источнике\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOriginal article title:\u003c\/strong\u003e Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOriginal trial:\u003c\/strong\u003e DREAMM-7 trial, published in the New England Journal of Medicine, August 1, 2024 (volume 391, pages 393-407). Authors: Hungria V, Robak P, Hus M, et al.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCorrespondence:\u003c\/strong\u003e Letters to the editor and authors' reply published in the New England Journal of Medicine, October 10, 2024 (volume 391, issue 14, pages 1364-1365).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eLetter writers:\u003c\/strong\u003e Marko Lucijanic, M.D., Ph.D., Anica Sabljic, M.D., and Ivan Krecak, M.D., Ph.D. (Dubrava University Hospital, Zagreb, Croatia; University of Rijeka Faculty of Medicine, Rijeka, Croatia).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAuthors' reply:\u003c\/strong\u003e Vania Hungria, M.D., Ph.D. (Clinica São Germano, São Paulo, Brazil) and María-Victoria Mateos, M.D., Ph.D. (Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, Spain).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAdditional cited reference:\u003c\/strong\u003e Lu R, Morphey A, Diaz F, Chen J, Razmandi A, Richards T. Management of ocular toxicity in patients receiving belantamab mafodotin. J Adv Pract Oncol 2023; 14: 300-6.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eЭта статья, написанная понятным для пациентов языком, основана на рецензируемых научных исследованиях.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"DiagnosticDetectives.Com","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47807291424924,"sku":null,"price":0.0,"currency_code":"RUB","in_stock":true}],"url":"https:\/\/diagnosticdetectives.ru\/products\/belantamab-mafodotin-combination-therapy-for-multiple-myeloma-benefits-eye-side-effects-and-what-patients-should-know","provider":"DiagnosticDetectives.Com","version":"1.0","type":"link"}