Неспецифические эффекты вакцин в отношении COVID-19: БЦЖ, полиомиелит и КПК

Перейти к разделу

• Объяснение неспецифических эффектов вакцин
• Вакцина БЦЖ и COVID-19
• Проблемы наблюдательных исследований
• Сложность заболевания COVID-19
• Необходимость рандомизированных исследований
• Полная расшифровка

Объяснение неспецифических эффектов вакцин

Доктор Стивен Эванс подтверждает, что вакцины могут оказывать влияние, выходящее за рамки защиты от целевого заболевания. Такие явления известны как неспецифические эффекты. В качестве яркого примера он приводит неожиданную эффективность вакцины БЦЖ против некоторых форм рака мочевого пузыря. Эта широкая иммунная стимуляция служит основанием для изучения потенциала таких вакцин, как БЦЖ, полиомиелитная и КПК (корь-паротит-краснуха), в борьбе с COVID-19.

Вакцина БЦЖ и COVID-19

Ранние исследования новорожденных показали, что вакцинация БЦЖ и полиомиелитными вакцинами снижала смертность от несвязанных инфекций, таких как пневмония и сепсис. Доктор Стивен Эванс обращает внимание на важную деталь из собственного исследования: снижение смертности происходило в основном в первые три недели после вакцинации. Такой короткий срок ставит под вопрос природу наблюдаемого эффекта. Более того, недавний анализ из Израиля показал, что детская вакцинация БЦЖ не повлияла на риск заражения COVID-19 среди молодых взрослых.

Проблемы наблюдательных исследований

Основная сложность таких исследований — интерпретация наблюдательных данных. Доктор Стивен Эванс поясняет, что в странах с низким и средним уровнем дохода дети, получающие определённые комбинации вакцин, отбираются не случайным образом. Это создаёт значительный потенциал для систематической ошибки отбора. По его словам, крайне сложно отделить истинный эффект вакцины от исходных различий между привитыми и непривитыми детьми. Поскольку программы детской вакцинации очень эффективны, небольшая группа непривитых детей часто фундаментально отличается, что делает сравнения ненадёжными.

Сложность заболевания COVID-19

Доктор Стивен Эванс подчёркивает, что COVID-19 — уникально сложное заболевание. Оно поражает не только лёгкие, но и внутреннюю оболочку кровеносных сосудов, вызывая аномальные эффекты свёртывания крови. Вирус оказывает выраженное воздействие в носовой полости, при этом внезапная потеря вкуса или обоняния является ключевым клиническим симптомом. Вакцина, эффективная против более простых лёгочных заболеваний, таких как пневмония, может не подействовать на COVID-19 из-за его многогранной патологии. Доктор Эванс поясняет, что эта сложность делает исход применения других вакцин неопределённым.

Необходимость рандомизированных исследований

Доктор Эванс чётко заявляет, что для получения убедительных доказательств необходимы крупные рандомизированные контролируемые испытания (РКИ). Он считает, что наблюдательные исследования сами по себе довольно сложно интерпретировать. Хотя он признаёт, что испытания существующих вакцин против COVID-19 ведутся, пока нет убедительных доказательств их эффективности. Доктор Стивен Эванс заключает, что без данных надлежащих испытаний медицинское сообщество не может подтвердить, насколько эти неспецифические эффекты являются подлинными.

Полная расшифровка

Доктор Антон Титов: COVID-19 и неспецифическое действие вакцины БЦЖ и полиомиелитной вакцины. Профессор Эванс, одна из областей вашей экспертизы — оценка неспецифических эффектов вакцин. Вы были членом Глобального консультативного комитета ВОЗ по безопасности вакцин, работали в Агентстве по контролю за лекарственными средствами Великобритании и занимались серьёзными проблемами безопасности вакцин.

Сегодня это очень актуальная тема: потенциальная способность вакцины БЦЖ — против туберкулёза — и полиомиелитной вакцины стимулировать врождённую иммунную систему в целом и, возможно, снижать риски заражения коронавирусом COVID-19.

Основой таких надежд являются данные исследований по вакцинации новорожденных БЦЖ, а также полиомиелитной и, возможно, КПК-вакциной (корь-паротит-краснуха). Они показали, что вакцинация снижала смертность от несвязанных респираторных вирусов, пневмонии и сепсиса, часто на значительные проценты.

Но что особенно интересно, в одной из ваших работ вы опубликовали, что снижение уровня смертности происходило в основном в первые три недели после вакцинации. Эти результаты могли указывать на статистическую погрешность, а не на реально наблюдаемые эффекты, поскольку дети могли быть отобраны для вакцинации или против неё.

Примечательно, что недавний анализ из Израиля показывает, что детская вакцинация БЦЖ не повлияла на риски заражения COVID-19 у молодых взрослых. Таким образом, остаётся неясным, может ли свежая вакцинация взрослых БЦЖ или полиомиелитной вакциной помочь снизить риски заражения COVID-19.

Каковы ваши мысли о неспецифических эффектах вакцины БЦЖ, оральной или парентеральной полиомиелитной вакцины и, возможно, КПК для профилактики других респираторных инфекций и снижения риска заражения COVID-19?

Доктор Стивен Эванс: Как я уже говорил, я не вирусолог, поэтому не могу высказать мнение как специалист в этой области. Что я могу сказать, так это то, что мы действительно знаем: вакцины могут оказывать на организм эффекты, выходящие за рамки защиты от конкретного вируса или заболевания.

Такие неспецифические эффекты возможны. Одна из удивительных особенностей БЦЖ — её эффективность против определённых форм рака, в частности рака мочевого пузыря. Так что вакцины могут демонстрировать неожиданные воздействия.

Проблема в том, что при проведении наблюдательных исследований, особенно с участием детей в странах с низким и средним уровнем дохода, дети, получающие определённые комбинации вакцин, отбираются не случайным образом. Очень трудно отделить подлинный эффект от систематической ошибки, связанной с отбором привитых.

Таким образом, одна из наших трудностей заключается в том, что без достаточно крупных испытаний мы не можем определить, какие из этих неспецифических эффектов являются подлинными, а какие — нет.

Когда речь идёт об оценке эффекта БЦЖ и других детских вакцин на COVID-19, мы часто сталкиваемся с серьёзной проблемой, потому что программы детской вакцинации во многих странах чрезвычайно эффективны. Очень большая доля детей действительно получает эти вакцины.

Дети, которые их не получают, довольно сильно отличаются. Попытки разделить различия между случайно привитыми и непривитыми детьми очень и очень сложны.

Так что я считаю, что наблюдательные исследования довольно трудно интерпретировать. Но, конечно, пока у нас нет убедительных доказательств того, что введение этих других вакцин оказывает эффект на COVID-19.

Одна из проблем, как я сказал ранее, заключается в том, что COVID-19, по-видимому, является очень сложным заболеванием. Он поражает не только лёгкие, но, по-видимому, затрагивает внутреннюю оболочку кровеносных сосудов. Это приводит к довольно странным эффектам свёртывания крови.

Мы не уверены, насколько легко будет очистить вирус из носа даже с помощью вакцин. Мы уже знаем, что самый чувствительный и надёжный клинический симптом COVID-19 — скорее чем прямое измерение вируса — это внезапная потеря вкуса или обоняния.

Вирус, очевидно, оказывает сильное воздействие в носу. Сможем ли мы справиться с этим с помощью вакцины, мы просто не знаем.

Ряд вакцин, которые, как предполагалось, эффективны против пневмонии или других простых лёгочных заболеваний, могут — даже если они работали против этих болезней — не подействовать на COVID-19.

Поэтому мы должны проводить испытания. Я считаю, что некоторые испытания других уже существующих вакцин против COVID-19 ведутся, но у нас пока нет убедительных доказательств от них.