Выбор между TAVR и открытой операцией при аортальном стенозе

Перейти к разделу

• Эволюция TAVR и отбор пациентов
• Категории риска при замене аортального клапана
• Преимущества открытой операции
• Перспективы TAVR и клинические исследования
• Международные различия в регулировании TAVR
• Полная расшифровка

Эволюция TAVR и отбор пациентов

Доктор Марк Пеллетье рассказывает, как технология TAVR (транскатетерная имплантация аортального клапана) шагнула вперед с момента своего появления. Процедура, появившаяся более десяти лет назад, изначально применялась у неоперабельных пациентов или лиц с крайне высоким риском открытой операции. Ранние системы TAVR были менее совершенны и иногда сопровождались осложнениями, такими как параклапанная регургитация. Доктор Пеллетье подчеркивает, что TAVR остается отличным вариантом для пожилых пациентов 70–90 лет с тяжёлым аортальным стенозом.

Безопасность TAVI (транскатетерной имплантации аортального клапана) значительно возросла. Благодаря этому пациенты могут вернуться домой уже через несколько дней и ощутить кардинальное улучшение качества жизни. Доктор Антон Титов участвует в обсуждении стремительного прогресса малоинвазивной замены клапана.

Категории риска при замене аортального клапана

Оценка риска — ключевой фактор при выборе метода замены аортального клапана. Доктор Марк Пеллетье поясняет действующие рекомендации FDA по применению TAVR в США. Открытая операция остаётся золотым стандартом, обеспечивая воспроизводимые и предсказуемые результаты.

FDA относит к промежуточному риску пациентов с операционной летальностью ≥3%. При риске выше 8% пациенты считаются высокорисковыми. Для этих групп TAVR является approved-методом лечения. Также важна подходящая анатомия: артерии должны быть достаточного диаметра для доставки устройства.

Преимущества открытой операции

Для пациентов низкого риска открытая операция часто даёт наилучший результат. Доктор Марк Пеллетье отмечает, что традиционная хирургия более предсказуема и обеспечивает лучшую долговечность клапана. Это особенно важно для молодых пациентов и лиц с ожидаемой большой продолжительностью жизни.

Доказанная история хирургической замены клапана подтверждает её статус эталона. Доктор Антон Титов и доктор Пеллетье обсуждают, как этот подход продолжает сравниваться с развивающейся технологией TAVR.

Перспективы TAVR и клинические исследования

В ближайшие годы показания к TAVR, вероятно, расширятся. Доктор Марк Пеллетье ссылается на текущие исследования, сравнивающие TAVR с хирургией у низкорисковых пациентов. Он не исключает, что через 4–5 лет TAVI станет стандартом для этой группы.

Эволюция метода зависит от улучшения долговечности клапанов и безопасности процедуры. Беседа с доктором Антоном Титовым подчёркивает динамичность современных рекомендаций по лечению аортального стеноза.

Международные различия в регулировании TAVR

Условия одобрения и применения TAVR значительно различаются в мире. Доктор Марк Пеллетье поясняет, что в Европе (например, в Германии и Франции) исторически был более свободный доступ к новым технологиям TAVI. Здесь эти процедуры внедрялись раньше и активнее, чем в США или Канаде.

Хотя FDA недавно одобрило новые системы, США сохраняют более строгие регуляторные рамки. Доктор Пеллетье добавляет, что на международные различия также влияют системы оплаты и страховые ограничения.

Полная расшифровка

Доктор Антон Титов: Показания, риски и преимущества TAVR и открытой операции при аортальном стенозе постоянно пересматриваются. Ведущий кардиохирург объясняет, каким пациентам больше подходит транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI/TAVR).

Как выбрать метод замены клапана? Малоинвазивная процедура или открытая операция?

Доктор Марк Пеллетье: Да, малоинвазивная замена аортального клапана быстро развивается. Ответ на этот вопрос постоянно меняется.

Когда TAVR только появилась 10–15 лет назад, мы не знали, как отреагируют пациенты и насколько долговечны будут клапаны.

Ранние технологии TAVR были несовершенны. Иногда возникала параклапанная регургитация или непредвиденные осложнения.

Изначально TAVI предназначалась для пациентов с очень высоким операционным риском или тех, кого нельзя было оперировать.

TAVR применяется при аортальном стенозе, который в основном встречается у пожилых людей.

Часто это пациенты 70–90 лет, с сопутствующими заболеваниями. Для них открытая операция — серьёзное испытание, иногда невыполнимое.

Вначале многие пациенты были слишком больны для операции, и мы не могли им помочь.

Появление TAVR стало спасением для таких больных.

Мои первые пациенты были в возрасте 80+, малоподвижные из-за стеноза. После малоинвазивной процедуры они возвращались домой через несколько дней — это полностью меняло их жизнь.

Доктор Антон Титов: Со временем клапаны TAVR усовершенствовались, а процедура стала безопаснее.

Теперь кандидатами на TAVR могут быть разные группы пациентов.

Доктор Марк Пеллетье: В США мы руководствуемся требованиями FDA. Сейчас TAVR разрешена для пациентов промежуточного и высокого риска.

FDA считает открытую операцию золотым стандартом — воспроизводимой и предсказуемой с отличными результатами.

При операционном риске ≥3% пациент относится к промежуточной группе, при риске >8% — к высокорисковой. Для них TAVR является approved-методом.

Следующий шаг — оценка анатомии: размер артерий и пригодность клапана для TAVI.

Для низкорисковых пациентов открытая операция пока даёт несколько лучшие отдалённые результаты и более предсказуема.

Но ситуация меняется. Сейчас проводятся исследования у низкорисковых пациентов. Возможно, через 4–5 лет TAVI станет для них стандартом.

Доктор Антон Титов: Есть ли различия в показаниях к TAVR между Европой и США?

Как продвигается применение TAVR в Канаде compared с США?

Доктор Марк Пеллетье: Да, правила differ. В Европе исторически более свободный доступ к новым технологиям.

В Германии и Франции TAVI применяется раньше и шире, чем в США.

Несколько лет назад FDA ускорило одобрение новых систем TAVR, опередив Канаду и другие страны.

Но в целом США и Канада still отстают от Европы по скорости внедрения новых устройств и методик.

В Европе — более либеральный подход к замене клапана, тогда как в США использование TAVR строже регулируется FDA.

На это влияют также системы оплаты и страховые ограничения.