Ускорение исследований долголетия с помощью биомаркеров и часов биологического возраста

Перейти к разделу

• Проблемы исследований долголетия
• Динамика рынка антивозрастной терапии
• Биомаркеры и биологический возраст
• Ускорение клинических испытаний
• Важность регуляторной валидации
• Будущее исследований долголетия
• Полная расшифровка

Проблемы исследований долголетия

Доктор медицинских наук Андреа Майер отмечает фундаментальные сложности исследований в области антивозрастной терапии. Изучение долголетия человека традиционно требует длительных временных рамок. Доктор медицинских наук Антон Титов указывает на нетерпение, связанное с традиционными фармацевтическими процессами анализа. Доктор Майер признаёт эти трудности, но подчёркивает необходимость строгих научных стандартов.

Динамика рынка антивозрастной терапии

Глобальный рынок антивозрастной терапии сочетает возможности и риски. Доктор медицинских наук Андреа Майер поясняет, что классификация старения как болезни через коды МКБ-11 создаёт огромный потенциальный рынок. Это привлекает значительные инвестиции в исследования долголетия. Однако доктор Майер предостерегает от непроверенных добавок, которые могут оказывать лишь плацебо-эффект.

Она подчёркивает важность возвращения к фундаментальной науке для понимания механизмов. Доктор медицинских наук Антон Титов обсуждает распространение компаний, продающих антивозрастные добавки без чётких данных клинических исследований.

Биомаркеры и биологический возраст

Биомаркеры стали прорывом в методологии исследований долголетия. Доктор медицинских наук Андреа Майер выделяет эпигенетические часы как мощный инструмент. Эти измерения биологического возраста способны выявлять значительные изменения всего за четыре месяца. Такой подход позволяет избежать необходимости ожидать развития заболеваний в течение 10–20 лет.

Доктор медицинских наук Андреа Майер объясняет, как биомаркеры предоставляют количественные доказательства эффективности антивозрастных вмешательств. Чувствительность этих маркеров позволяет исследователям фиксировать обратное развитие биологического возраста.

Ускорение клинических испытаний

Современные клинические испытания антивозрастных вмешательств теперь могут давать результаты в течение года. Доктор медицинских наук Андреа Майер описывает схемы исследований, в которых участники получают вмешательства в течение 4–6 месяцев. Затем исследователи измеряют эффекты с помощью валидированных биомаркеров вместо ожидания клинических исходов заболеваний.

Доктор медицинских наук Антон Титов подчёркивает важность доверия к этим маркерам для получения надёжных результатов. Такой ускоренный график делает исследования долголетия человека более выполнимыми и эффективными.

Важность регуляторной валидации

Признание регуляторными агентствами представляет ключевой этап для биомаркеров долголетия. Доктор медицинских наук Андреа Майер подчёркивает, что одобрение FDA и EMA необходимо для антивозрастных вмешательств. Эти агентства должны валидировать биомаркеры перед утверждением препаратов для стареющего населения.

Доктор медицинских наук Андреа Майер отмечает, что это требует значительных исследовательских инвестиций и рандомизированных контролируемых испытаний. Процесс валидации гарантирует, что биомаркеры работают как в клинической практике, так и в исследовательских условиях.

Будущее исследований долголетия

Будущее антивозрастных исследований зависит от продолжающейся разработки и валидации биомаркеров. Доктор медицинских наук Андреа Майер подчёркивает необходимость доказательных подходов, несмотря на рыночное давление. Она выступает за быстрый переход от фундаментальной науки к испытаниям на людях с использованием чувствительных биомаркеров.

Доктор медицинских наук Антон Титов обсуждает важность сохранения научной строгости в исследованиях долголетия. Эта область продолжает развиваться с регулярным появлением новых биомаркеров и методов измерения.

Полная расшифровка

Доктор медицинских наук Антон Титов: Исследования в области антивозрастной терапии, к счастью, ускоряются. Эксперименты с антивозрастной терапией на людях занимают много времени; их проведение сопряжено со сложностями. Поэтому некоторые уважаемые учёные-фундаменталисты работают в антивозрастных компаниях, разрабатывающих множество соединений. Они часто продают добавки без чётких данных клинических исследований.

Является ли это признаком того, что современная антивозрастная наука становится нетерпеливой к традиционному фармацевтическому процессу анализа? Существует огромный рынок, потому что все стареют.

Доктор медицинских наук Андреа Майер: И если мы определим старение как болезнь согласно Международной классификации болезней, существуют коды МКБ-11. Состояния или отклонения, связанные со старением, уже могут считаться болезнью. Все стареют; можно представить, что рынок очень велик. Это хорошо и плохо одновременно.

Я вижу, что в нашей области много инвестиций, и это абсолютно положительно. Но мы должны обеспечить качество, потому что не хотим продавать множество антивозрастных добавок без доказанных эффектов.

Эффект может быть, но это может оказаться просто плацебо, потому что люди верят в его работу. Поэтому очень важно вернуться к фундаментальной науке и спросить: «Почему определённая добавка должна работать на клеточном уровне и каковы механизмы?» Затем нужно быстро переходить к испытаниям на людях, чтобы проверить, есть ли положительный эффект.

Я согласна с вами, что требуется много времени, чтобы доказать эффективность таких добавок или лекарств. Однако это выполнимо. Я не думаю, что мы можем оправдываться временем и инвестициями, потому что нам нужны количественные доказательства.

Чтобы преодолеть трудность длительных исследований на людях, мы используем биомаркеры. Мы применяем биомаркеры, такие как эпигенетические часы, для определения биологического возраста. И мы уже показали, что за четыре месяца биологический возраст может значительно измениться.

Таким образом, проводя эксперименты — не дожидаясь развития следующего заболевания — мы можем использовать биомаркеры. Мы можем организовать клиническое испытание, где участники получают препараты в течение четырёх-шести месяцев, а затем мы измеряем эффекты.

В итоге получение результатов таких испытаний долголетия и добавок займёт около года.

Доктор медицинских наук Антон Титов: Очень важно знать, что существует способ проведения клинических испытаний долголетия на людях. Это ясно.

Пока можно доверять маркерам, это должно работать.

Доктор медицинских наук Андреа Майер: Это ключевой момент: нам нужны биомаркеры, чувствительные к изменениям. Они должны обнаруживать, стал ли кто-то моложе. Но регуляторные агентства также должны принять эти биомаркеры — FDA или EMA — потому что это институции, которые решают: «Да, вы можете применять этот препарат для стареющих людей или нет».

Поэтому мы должны валидировать все биомаркеры. Это требует огромных исследований и инвестиций в область долголетия. У нас много данных.

У нас есть рандомизированные контролируемые исследования, чтобы определить, какой биомаркер действителен для использования не только в клинической практике, но и в качестве исхода в рандомизированных контролируемых испытаниях.