Анализ крови PrecivityAD2: простое взятие крови, которое может помочь выявить изменения в мозге при болезни Альцгеймера

Оглавление

• Ключевые моменты
• Введение: почему это исследование важно
• Методы исследования: как проводилось изучение
• Ключевые результаты: подробные данные со всеми цифрами
• Клинические последствия: что это означает для пациентов
• Ограничения: чего это исследование не смогло доказать
• Рекомендации: что должны знать пациенты
• Часто задаваемые вопросы
• Информация об источнике

Ключевые моменты

• PrecivityAD2 измеряет %p-tau217 и соотношение Aβ42/40 для получения Индекса вероятности амилоида 2.
• В исследовании 583 пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями или деменцией результаты PrecivityAD2 совпали с данными ПЭТ-сканирования на наличие амилоида в 88% случаев.
• Взятие крови более удобно, менее затратно и менее инвазивно по сравнению с ПЭТ-сканированием или люмбальной пункцией.
• PrecivityAD2 выявляет амилоидные бляшки, однако болезнь Альцгеймера включает в себя множество процессов, поэтому этот тест является лишь частью общей диагностической картины.

Введение: почему это исследование важно

• Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с визуализацией амилоида — исследование мозга с использованием радиоактивного трассера для визуализации амилоидных бляшек
• Анализ ликвора (спинномозговой жидкости) — процедура люмбальной пункции, измеряющая уровень белков амилоида и тау в жидкости, окружающей мозг

Методы исследования: как проводилось исследование

Участники исследования

Исследователи проанализировали образцы крови у общего числа 583 человек с подозрением на болезнь Альцгеймера. В исследование были объединены участники из двух разных исследований: PARIS (224 участника) и MissionAD (359 участников). Все участники имели симптомы, то есть на момент включения в исследование у них было либо легкое когнитивное нарушение (ЛКН), либо деменция.

Исследование PARIS было подисследованием более крупного исследования IDEAS (Imaging Dementia—Evidence for Amyloid Scanning), которое оценивало клиническую полезность ПЭТ-сканирования амилоида у застрахованных по программе Medicare лиц с ЛКН или деменцией, соответствующих Критериям обоснованного использования для ПЭТ-сканирования амилоида. Участники были набраны в исследование PARIS в период с 1 октября 2018 года по 4 января 2019 года и предоставили образцы крови, которые были обработаны и заморожены для последующего анализа.

Программа MissionAD состояла из двух глобальных клинических испытаний фазы 3, которые тестировали безопасность и эффективность эленбецестата, препарата-ингибитора BACE, у участников с ЛКН вследствие болезни Альцгеймера или легкой деменцией при болезни Альцгеймера с подтвержденным положительным результатом ПЭТ по визуальной оценке или анализом ликвора. Из этого исследования было отобрано 359 образцов плазмы на этапе скрининга, что привело к примерно 50% распространенности положительных результатов ПЭТ-сканирования амилоида.

Все участники (или их законные представители) ознакомились с одобренным документом об информированном добровольном согласии и подписали его. Исследование следовало рекомендациям по отчетности STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology). Исследование получило этическое одобрение от центральных или местных комитетов по этике и безопасности.

Как анализировались изображения ПЭТ с визуализацией амилоида

В когорте PARIS Discovery использовались три различных трассера для ПЭТ с визуализацией амилоида: [18F]флорбетапир (Amyvid), [18F]флорбетобен (Neuraceq) и [18F]флутеметамол (Vizamyl). В исследовании IDEAS ПЭТ-сканирования изначально интерпретировались визуально местными врачами-радиологами и специалистами по ядерной медицине. Однако специально для исследования PARIS все изображения ПЭТ были получены и обработаны централизованно Американским колледжем радиологии, с двумя сертифицированными советом врачами-радиологами, специально обученными для каждого трассера ПЭТ с визуализацией амилоида.

Результаты визуализации количественно оценивались с помощью двух стандартных мер: отношения стандартизированного уровня накопления (SUVR) и шкалы Центилоид (CL). В исследовании MissionAD использовались два трассера — флорбетапир и флорбетобен, а изображения обрабатывались централизованно компанией Bioclinica. Исследователи определили положительный результат по амилоиду как значение Центилоида больше 25, что является более чувствительным порогом для обнаружения амилоидных бляшек в мозге, чем методы визуальной оценки.

Как анализировались образцы крови

Исследователи использовали высокосовершенствованную лабораторную технику под названием жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС/МС) для измерения биомаркеров крови. Эта технология способна обнаруживать чрезвычайно малые количества белков в образцах крови с высокой точностью.

Для определения соотношения Aβ42/40: В день анализа образцы плазмы размораживались вместе с образцами для контроля качества и замороженными калибраторами. Каждый образец объемом 450 мкл объединяли с буфером иммунопреципитации, содержащим известные количества изотопно меченых (15N) внутренних стандартов Aβ40 и Aβ42. После иммунозахвата амилоидные белки, связанные с магнитными шариками, расщеплялись с помощью фермента Lys-N металлоэндопептидазы. Расщепленные пептиды (Aβ28-40 и Aβ28-42) очищали и анализировали методом ЖХ-МС/МС. Концентрации рассчитывались путем сравнения площадей пиков природных (14N) пептидов с добавленными внутренними стандартами. Концентрации выражались как соотношение плазмы Aβ42/40.

Для определения p-tau217 и np-tau217: Использовался аналогичный подход иммунозахвата, на этот раз с использованием антитела к тау, прикрепленного к магнитным шарикам. После промывки белки тау расщеплялись ферментом трипсином, который разрезал белок тау на специфические пептиды. Расщепленные образцы очищали с помощью твердофазной экстракции и анализировали методом ЖХ-МС/МС. Исследователи измеряли как фосфорилированный тау при треонине 217 (p-tau217), так и нефосфорилированный тау при треонине 217 (np-tau217). Процент фосфорилированного тау рассчитывался по формуле: %p-tau217 = p-tau217 / np-tau217 × 100%.

Контроль качества был строгим на всех этапах. Каждая пластина с 96 лунками включала шеститочечную калибровочную кривую, шесть образцов для контроля качества и образцы участников. Запуски отклонялись, если концентрации в контрольных образцах выходили за строгие статистические пределы. Общая допустимая ошибка для np-tau217 была установлена на уровне 30% или 15 пг/мл (в зависимости от того, какое значение больше), а для p-tau217 — 30% или 0,3 пг/мл.

Статистический анализ

Весь анализ данных выполнялся с использованием статистического программного обеспечения R версии 4.3.1. Исследователи использовали анализ приемочных характеристик (ROC) для оценки того, насколько хорошо биомаркеры различали людей с амилоидом в мозге и без него. Площадь под кривой ROC (AUC-ROC) является мерой диагностической точности, где 0,5 означает, что тест не лучше случайного угадывания, а 1,0 означает идеальную точность. Оптимальные пороговые значения определялись с использованием индекса Юдена, который максимизирует чувствительность и специфичность одновременно. Доверительные интервалы (95% ДИ) рассчитывались методом Делонга, а для прогнозирования положительного результата по амилоиду использовались модели логистической регрессии. Надежность моделей сравнивалась с использованием критерия информации Акаике (AIC), байесовского информационного критерия (BIC) и тестов отношения правдоподобия. Сравнения точности и распределения участников выполнялись с помощью точного критерия Фишера, а 95% доверительные интервалы для мер точности рассчитывались методом Уилсона.

Ключевые выводы: Подробные результаты со всеми цифрами

Кто участвовал в исследовании?

Общая группа исследования из 583 участников имела средний возраст 72,6 года (стандартное отклонение [СО] 6,9), при этом возраст варьировался от 55 до 91 года. Женщины составляли 48,7% участников (284 из 583). Большинство участников были белыми (91,3%), а 30,4% принадлежали к латиноамериканской или испаноязычной этнической группе. Примечательно, что почти 50% участников исследования MissionAD принадлежали к латиноамериканской или испаноязычной этнической группе, что обеспечило их значительное представительство.

Что касается когнитивного статуса, у 81,6% участников был установлен диагноз легкого когнитивного нарушения (ЛКН), а у 18,4% — деменция. Средний балл по мини-ментальному статусному обследованию (MMSE) составил 26,1 (СО 3,2), что указывает на наличие в целом легких когнитивных нарушений. Около 41,5% участников имели одну или более копий варианта гена аполипопротеина E ε4 (apoE4), который является известным генетическим фактором риска болезни Альцгеймера. Из 583 участников у 52,7% (307 человек) был положительный результат по мозжному амилоиду, определенному по шкале Центилоидов более 25.

Участники были разделены на две группы в зависимости от их статуса по амилоиду:

• Группа с отрицательным результатом по амилоиду (CL менее 25): 276 участников
• Группа с положительным результатом по амилоиду (CL более 25): 307 участников

Между этими двумя группами выявились несколько заметных различий. Группа с положительным результатом по амилоиду в среднем была старше (74,3 года против 70,7 лет), имела более высокую долю участников с деменцией (25,7% против 10,1%) и значительно более высокий уровень носительства варианта apoE4 (60,5% против 20,4%). В группе с положительным результатом по амилоиду также наблюдались существенно иные уровни биомаркеров в крови, что именно и предназначено для обнаружения данным тестом.

Результаты биомаркеров крови

Когда исследователи измеряли уровни амилоидных белков в крови, они обнаружили важные различия между двумя группами:

• Уровни Aβ40 не имели значимых различий между группами (с отрицательным результатом по амилоиду: 483 пг/мл, СО 101; с положительным результатом по амилоиду: 487 пг/мл, СО 93,2; p = 0,59). Это объясняется тем, что Aβ40 является более распространенной формой амилоида и не специфически связана с патологией болезни Альцгеймера.
• Уровни Aβ42 были значительно ниже в группе с положительным результатом по амилоиду (48 пг/мл против 43 пг/мл, p < 0,0001). Это отражает тот факт, что Aβ42 склонна откладываться в мозге, что снижает ее уровни в крови.
• Соотношение Aβ42/40 было на 0,12 ниже у участников с положительным результатом по амилоиду по сравнению с участниками с отрицательным результатом. Среднее соотношение Aβ42/40 составило 0,1001 (СО 0,0150) в группе с отрицательным результатом и 0,0878 (СО 0,0101) в группе с положительным результатом.
• Диагностическая точность соотношения Aβ42/40 (AUC-ROC = 0,75, 95% ДИ: от 0,71 до 0,79) была значительно выше, чем у одного только Aβ42 (AUC-ROC = 0,64, 95% ДИ: от 0,60 до 0,69), с p < 0,001 по сравнению кривых ROC по методу Делонга. Улучшенные показатели соотношения, вероятно, обусловлены нормализацией концентрации Aβ42 относительно общего количества амилоида в образце.

Для измерений тау-белка результаты были еще более впечатляющими:

• Средний показатель %p-tau217 составил 3,02% (СО 3,10%) у участников с отрицательным результатом по амилоиду против 11,14% (СО 6,42%) у участников с положительным результатом — это статистически значимое различие.
• Средняя концентрация p-tau217 составила 1,57 пг/мл (СО 1,90) у участников с отрицательным результатом по амилоиду против 6,24 пг/мл (СО 4,31) у участников с положительным результатом.
• Средняя концентрация np-tau217 составила 50,63 пг/мл (СО 23,83) у участников с отрицательным результатом против 55,39 пг/мл (СО 19,54) у участников с положительным результатом, что представляет собой меньшее различие.
• Оптимальный пороговый уровень для %p-tau217 был определен как 4,2% с использованием индекса Юдена.

Обработка очень низких измерений: импутация значений

У некоторых участников концентрация p-tau217 была настолько низкой, что она оказывалась ниже предела обнаружения (LOD) масс-спектрометра, который составлял 1,3 пг/мл. В группе с отрицательным результатом по амилоиду у 149 из 276 участников (54%) уровень p-tau217 был ниже этого порога, тогда как среди участников с положительным результатом по амилоиду таких было лишь 11 из 307 (3,6%). Для этих образцов концентрация была импутирована как половина предела обнаружения (0,65 пг/мл), а значение %p-tau217 рассчитывалось на основе этой величины. Исследователи сочли этот подход важным, поскольку предоставление пациентам интерпретируемого результата %p-tau217 более полезно для врачей, чем сообщение о том, что p-tau217 «не обнаружен», у пациентов с очень низким, но подтвержденным присутствием p-tau217.

Сравнение напрямую: %p-tau217 против концентрации p-tau217

Одним из ключевых вопросов, на которые отвечало данное исследование, было то, является ли процентное соотношение фосфорилированного тау лучшим диагностическим маркером, чем абсолютная концентрация фосфорилированного тау. Исследователи выявили статистически значимое преимущество меры в процентах.

AUC-ROC для %p-tau217 составила 0,94, что было статистически значительно выше, чем AUC-ROC для концентрации p-tau217, составившая 0,91. Это означает, что нормализация количества фосфорилированного тау относительно общего количества тау, доступного для фосфорилирования, обеспечивает более качественную диагностическую информацию. Исследователи отметили, что у двух людей с одинаковой абсолютной концентрацией p-tau217 могут быть совершенно разные процентные значения, если у них разный общий уровень тау — и процентное соотношение, по-видимому, лучше отражает то, что происходит на самом деле в мозге.

Тест PrecivityAD2 и Оценка вероятности амилоидоза 2 (APS2)

Затем исследователи разработали прогностический алгоритм под названием тест PrecivityAD2, который объединяет два показателя крови: %p-tau217 и соотношение Aβ42/40. Этот алгоритм выдает балл под названием Оценка вероятности амилоидоза 2 (APS2), который варьируется от 0 до 100 (базовая модель генерирует вероятность от 0 до 1, которая затем умножается на 100 и округляется).

В модели логистической регрессии, использующей только %p-tau217, этот биомаркер был статистически значимым (p < 0,0001). Увеличение %p-tau217 на 3 процентных пункта — примерно на одно стандартное отклонение в группе с отрицательным результатом по амилоиду — было связано с отношением шансов 5,4 (95% ДИ: от 4,1 до 7,2) для выявления мозгового амилоидоза. Простыми словами, это означает, что люди с на 3 пункта более высоким %p-tau217 были примерно в 5,4 раза более склонны иметь амилоидные бляшки в мозге.

Когда в модели PrecivityAD2 объединялись как %p-tau217, так и соотношение Aβ42/40, оба аналита стали статистически значимыми факторами (p < 0,0001 для каждого). Отношение шансов для увеличения %p-tau217 на 3 процентных пункта в этой объединенной модели составило 4,6 (95% ДИ: от 3,5 до 6,0), а снижение соотношения Aβ42/40 на 0,015 (примерно одно стандартное отклонение) было связано с отношением шансов 2,1 (95% ДИ: от 1,5 до 2,9).

Общая диагностическая эффективность теста PrecivityAD2 была отличной:

• AUC-ROC для APS2: 0,94
• Согласованность с амилоидной ПЭТ: 88%

Важно отметить, что диагностическая эффективность была согласованной в разных демографических группах. Тест PrecivityAD2 показывал схожие результаты независимо от этнической принадлежности, пола, возраста и статуса apoE4, что предполагает возможность его широкого применения среди разнообразных групп пациентов.

Клинические последствия: Что это означает для пациентов

Это исследование имеет значительные последствия для диагностики и ведения болезни Альцгеймера. Для пациентов, испытывающих проблемы с памятью, путь к диагнозу в настоящее время часто включает дорогостоящие ПЭТ-сканирования или инвазивные люмбальные пункции. Простой анализ крови, способный точно выявить мозговой амилоид — с 88% согласованностью с результатами ПЭТ-сканирования — может кардинально изменить процесс диагностики.

Вот что означает этот результат на практике:

• Более ранняя и простая диагностика: Стандартный забор крови в обычной клинике может предоставить важную информацию о наличии патологии Альцгеймера, потенциально на более ранних стадиях заболевания.
• Определение eligibility для лечения: С одобрением леканемаба и других амилоид-таргетных препаратов подтверждение наличия амилоидной патологии стало обязательным условием для начала лечения. Тест PrecivityAD2 может помочь выявить пациентов, которые являются подходящими кандидатами для этих лекарств.
• Снижение стоимости: Анализ крови значительно дешевле ПЭТ-сканирования, которое стоит примерно 6500 долларов США для исследовательских целей. Это может сделать тестирование на амилоид более доступным для более широкого круга людей, включая тех, кто живет в сельской местности или в районах с недостаточным медицинским обслуживанием.
• Набор участников в клинические испытания: Тест также может помочь ускорить набор участников с подтвержденной амилоидной патологией в клинические испытания новых методов лечения болезни Альцгеймера.
• Стратификация пациентов: Возможность различать пациентов с патологией Альцгеймера и без нее имеет решающее значение, поскольку состояния со схожими симптомами (например, сосудистая деменция или лобарно-височная деменция) требуют разных подходов к лечению.

Авторы исследования отметили, что данный тест представляет собой значительный прогресс по сравнению с измерением концентрации p-tau217 в отдельности. Тот факт, что %p-tau217 превосходит сырую концентрацию, указывает на то, что индивидуальные различия в уровне общего тау-белка имеют значение: у двух людей с одинаковой концентрацией фосфорилированного тау могут быть совершенно разные стадии заболевания, если их уровень общего тау-белка различается. Эта нормализация делает тест более надежным для различных групп пациентов.

Ограничения: Что Это Исследование Не Может Доказать

Несмотря на то, что эти результаты обнадеживают, исследователи признали несколько важных ограничений, которые пациенты должны понимать:

• Характеристики популяции исследования: Участники этого исследования преимущественно были белыми (более 90%), хотя почти треть из них имели латиноамериканское происхождение. Однако относительно небольшое количество участников чернокожего или афроамериканского происхождения (5,5%) и азиатского происхождения (0,5%) означает, что необходима дополнительная валидация на более разнообразных популяциях. Примечательно, что исследователи сообщили о схожей диагностической эффективности во всех этнических группах, а также среди мужчин и женщин, разных возрастных групп и в зависимости от статуса apoE4 в рамках данного исследования.
• Сам «золотой стандарт» не идеален: В исследовании использовалась амилоидная ПЭТ в качестве референсного стандарта, однако и ПЭТ-сканирование не является на 100% точным. Порог Centiloid > 25 был выбран на основе опубликованных данных, но использование других пороговых значений могло бы дать несколько иные показатели согласованности.
• Корреляция с предыдущим анализом образцов: Для участников PARIS исследователям пришлось повторно проанализировать образцы крови на концентрацию Aβ, поскольку они хотели измерить и Aβ, и p-tau217 одновременно. Хотя корреляция между двумя анализами была высокой (коэффициенты корреляции Пирсона составили 0,87 для Aβ40, 0,86 для Aβ42 и 0,62 для соотношения Aβ42/40), необходимость использования ранее замороженных образцов могла внести некоторую вариабельность.
• Пересечение с предыдущим исследованием: 90 из 359 участников MissionAD (25%) также входили в предыдущий анализ для первоначальной валидации теста PrecivityAD, что означает отсутствие полной независимости от более ранних работ.
• Это диагностическое исследование, а не терапевтическое: Исследование подтверждает, что анализ крови может выявить амилоид в мозге, но оно не отвечает на вопрос, приводит ли использование этого теста для руководства лечением к лучшим результатам для пациентов. На этот вопрос требуются отдельные долгосрочные исследования.

Рекомендации: Что Пациентам Следует Знать

Основываясь на этих исследованиях, вот практические выводы для пациентов и их семей:

1. Обсудите с врачом проблемы с памятью как можно раньше. Чем раньше выявлена болезнь Альцгеймера, тем больше может быть вариантов лечения. Если вы или ваш близкий человек испытываете проблемы с памятью, обсудите их со специалистом здравоохранения, а не ждите.
2. Поймите, что диагностика — это многоэтапный процесс. Анализ крови, такой как PrecivityAD2, предоставляет важную информацию, но пока не может заменить комплексную оценку. Врачи обычно используют комбинацию когнитивных тестов, медицинского анамнеза, физического осмотра и теперь, возможно, анализов крови для постановки диагноза.
3. Спросите о тестировании на биомаркеры в крови. Если вы проходите обследование по поводу проблем с памятью и рассматривается возможность проведения ПЭТ-сканирования мозга или анализа ликвора, спросите своего врача, может ли тестирование на биомаркеры в крови быть подходящим начальным этапом скрининга.
4. Знайте, что для получения права на лечение требуется подтверждение наличия амилоида. Если вы рассматриваете возможность применения препаратов, изменяющих течение заболевания, таких как леканемаб, вашему врачу необходимо подтвердить наличие амилоидной патологии перед назначением лечения. Тест PrecivityAD2 может потенциально помочь в этом подтверждении, хотя конкретный клинический рабочий процесс будет зависеть от дальнейших регуляторных решений и руководств по практике.
5. Рассмотрите возможность участия в исследованиях. Для углубления нашего понимания болезни Альцгеймера необходимы постоянные клинические исследования. Исследователи специально призывают к получению дополнительных данных от более разнообразных когорт и от участников на разных стадиях патологического процесса.
6. Поймите связь с генами. Исследование подтвердило, что носители apoE4 значительно чаще имеют амилоид в мозге: 41,5% объединенной когорты имели как минимум одну копию этого варианта гена, а 60,5% участников с положительным результатом на амилоид были носителями. Обсудите свою семейную историю и возможность генетического тестирования со своим врачом, чтобы понять ваш личный риск.

Также стоит отметить, чего этот тест не делает. Тест PrecivityAD2 обнаруживает наличие амилоидных бляшек, но болезнь Альцгеймера сложна и включает несколько патологических процессов. Положительный результат этого теста является важной информацией, но это лишь часть более широкой диагностической картины, а не полный ответ сам по себе.

Часто Задаваемые Вопросы

Что такое анализ крови PrecivityAD2?

PrecivityAD2 — это анализ крови, измеряющий два связанных с болезнью Альцгеймера маркера: %p-tau217 и соотношение Aβ42/40. Они объединяются в показатель, называемый Индексом вероятности амилоида 2 (APS2). В исследовании с участием 583 пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями или деменцией он совпадал с результатами ПЭТ-сканирования мозга в 88% случаев при обнаружении амилоидных бляшек.

Насколько точен этот анализ крови по сравнению с ПЭТ-сканированием?

В исследовании 583 пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями или деменцией анализ крови PrecivityAD2 совпал с результатами амилоидной ПЭТ в 88% случаев. Его диагностическая точность, измеренная по площади под ROC-кривой (AUC), составила 0,94. Это указывает на то, что он может быть надежным методом выявления изменений в мозге при болезни Альцгеймера, хотя и сама ПЭТ не является идеальным методом.

Кто может претендовать на проведение этого анализа крови?

В исследование вошли взрослые в возрасте от 55 до 91 года с легкими когнитивными нарушениями или деменцией. Этот тест может помочь врачам определить наличие амилоидных бляшек при болезни Альцгеймера. Однако диагностика — это многоэтапный процесс, и данный тест пока не заменяет полноценного медицинского обследования, которое включает когнитивное тестирование и сбор анамнеза.

Каковы ограничения теста PrecivityAD2?

Участники исследования в основном были белыми, поэтому требуется более разнообразная валидация. Тест выявляет амилоидные бляшки, но болезнь Альцгеймера включает множество процессов. Кроме того, ПЭТ-сканирование, использовавшееся в качестве эталона, не является на 100% точным. Положительный результат — это лишь один из факторов, а не полный диагноз.

Стоит ли мне обсудить с врачом этот анализ крови?

Если вы проходите обследование по поводу проблем с памятью и рассматриваете возможность проведения амилоидной ПЭТ или исследования спинномозговой жидкости, спросите, может ли тестирование на биомаркеры в крови стать первичным этапом скрининга. Анализ PrecivityAD2 может помочь подтвердить наличие амилоида, что необходимо для получения определенных препаратов при болезни Альцгеймера. Всегда обсуждайте свою ситуацию с врачом.

Когда пациенту с проблемами памяти и положительным результатом анализа крови PrecivityAD2 следует получить второе мнение перед началом лечения болезни Альцгеймера?

Второе мнение целесообразно, если ваш анализ крови PrecivityAD2 показывает высокий индекс вероятности амилоида 2 (APS2), но врач рекомендует лечение, такое как леканемаб, которое требует подтвержденной амилоидной патологии. Тест совпал с результатами ПЭТ в 88% случаев, однако он не является идеальным, а болезнь Альцгеймера включает множество процессов. Второе мнение поможет подтвердить диагноз и обеспечить правильную интерпретацию результатов теста вместе с данными когнитивного тестирования и медицинского анамнеза. Diagnostic Detectives Network предоставляет независимые экспертные вторые мнения.

Информация об источнике

Original Article Title: Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test

DOI: 10.1002/alz.13764

Authors: Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, Stephanie Eastwood, Traci L. Wente-Roth, Faith Irvin, Mary S. Holubasch, Venky Venkatesh, Ilana Fogelman, Mark Monane, Lucy Hanna, Gil D. Rabinovici, Barry A. Siegel, Rachel A. Whitmer, Charles Apgar, Randall J. Bateman, David M. Holtzman, Michael Irizarry, David Verbel, Pallavi Sachdev, Satoshi Ito, John Contois, Kevin E. Yarasheski, Joel B. Braunstein, Philip B. Verghese, and Tim West. Matthew R. Meyer and Kristopher M. Kirmess contributed equally to this study.

Publication Details: This article was accepted on January 31, 2024, and published in Alzheimer's & Dementia (2024; Volume 20, pages 3179–3192). DOI: 10.1002/alz.13764. The research was supported by funding from the National Institutes of Health (Grant/Award Number: R44AG059489), BrightFocus, the Gerald and Henrietta Rauenhorst Foundation, and the Alzheimer's Drug Discovery Foundation.

Study Registration: The PARIS study was registered at ClinicalTrials.gov (Identifier: NCT02420756), and the MissionAD study was also registered at ClinicalTrials.gov (Identifier: NCT02956486).

Эта статья для пациентов основана на рецензируемых научных исследованиях, опубликованных в научном журнале. Она предназначена только для образовательных целей и не должна заменять профессиональные медицинские рекомендации. Всегда консультируйтесь со своим врачом по вопросам вашего личного состояния здоровья.