Ведущий эксперт в области хирургии аортального клапана, доктор Марк Пеллетье (MD), рассказывает о современных подходах к лечению аортального стеноза. Он подробно разбирает преимущества и риски транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVR) в сравнении с открытой операцией на сердце. Доктор Пеллетье объясняет, как индивидуальные показатели риска пациента влияют на выбор оптимальной процедуры, а также сравнивает регулирующие нормы для TAVR в США, Канаде и Европе.
Выбор между TAVR и открытой операцией при аортальном стенозе
Перейти к разделу
- Эволюция TAVR и отбор пациентов
- Категории риска при замене аортального клапана
- Преимущества открытой операции
- Перспективы TAVR и клинические исследования
- Международные различия в регулировании TAVR
- Полная расшифровка
Эволюция TAVR и отбор пациентов
Доктор Марк Пеллетье рассказывает, как технология TAVR (транскатетерная имплантация аортального клапана) шагнула вперед с момента своего появления. Процедура, появившаяся более десяти лет назад, изначально применялась у неоперабельных пациентов или лиц с крайне высоким риском открытой операции. Ранние системы TAVR были менее совершенны и иногда сопровождались осложнениями, такими как параклапанная регургитация. Доктор Пеллетье подчеркивает, что TAVR остается отличным вариантом для пожилых пациентов 70–90 лет с тяжёлым аортальным стенозом.
Безопасность TAVI (транскатетерной имплантации аортального клапана) значительно возросла. Благодаря этому пациенты могут вернуться домой уже через несколько дней и ощутить кардинальное улучшение качества жизни. Доктор Антон Титов участвует в обсуждении стремительного прогресса малоинвазивной замены клапана.
Категории риска при замене аортального клапана
Оценка риска — ключевой фактор при выборе метода замены аортального клапана. Доктор Марк Пеллетье поясняет действующие рекомендации FDA по применению TAVR в США. Открытая операция остаётся золотым стандартом, обеспечивая воспроизводимые и предсказуемые результаты.
FDA относит к промежуточному риску пациентов с операционной летальностью ≥3%. При риске выше 8% пациенты считаются высокорисковыми. Для этих групп TAVR является approved-методом лечения. Также важна подходящая анатомия: артерии должны быть достаточного диаметра для доставки устройства.
Преимущества открытой операции
Для пациентов низкого риска открытая операция часто даёт наилучший результат. Доктор Марк Пеллетье отмечает, что традиционная хирургия более предсказуема и обеспечивает лучшую долговечность клапана. Это особенно важно для молодых пациентов и лиц с ожидаемой большой продолжительностью жизни.
Доказанная история хирургической замены клапана подтверждает её статус эталона. Доктор Антон Титов и доктор Пеллетье обсуждают, как этот подход продолжает сравниваться с развивающейся технологией TAVR.
Перспективы TAVR и клинические исследования
В ближайшие годы показания к TAVR, вероятно, расширятся. Доктор Марк Пеллетье ссылается на текущие исследования, сравнивающие TAVR с хирургией у низкорисковых пациентов. Он не исключает, что через 4–5 лет TAVI станет стандартом для этой группы.
Эволюция метода зависит от улучшения долговечности клапанов и безопасности процедуры. Беседа с доктором Антоном Титовым подчёркивает динамичность современных рекомендаций по лечению аортального стеноза.
Международные различия в регулировании TAVR
Условия одобрения и применения TAVR значительно различаются в мире. Доктор Марк Пеллетье поясняет, что в Европе (например, в Германии и Франции) исторически был более свободный доступ к новым технологиям TAVI. Здесь эти процедуры внедрялись раньше и активнее, чем в США или Канаде.
Хотя FDA недавно одобрило новые системы, США сохраняют более строгие регуляторные рамки. Доктор Пеллетье добавляет, что на международные различия также влияют системы оплаты и страховые ограничения.
Полная расшифровка
Доктор Антон Титов: Показания, риски и преимущества TAVR и открытой операции при аортальном стенозе постоянно пересматриваются. Ведущий кардиохирург объясняет, каким пациентам больше подходит транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI/TAVR).
Как выбрать метод замены клапана? Малоинвазивная процедура или открытая операция?
Доктор Марк Пеллетье: Да, малоинвазивная замена аортального клапана быстро развивается. Ответ на этот вопрос постоянно меняется.
Когда TAVR только появилась 10–15 лет назад, мы не знали, как отреагируют пациенты и насколько долговечны будут клапаны.
Ранние технологии TAVR были несовершенны. Иногда возникала параклапанная регургитация или непредвиденные осложнения.
Изначально TAVI предназначалась для пациентов с очень высоким операционным риском или тех, кого нельзя было оперировать.
TAVR применяется при аортальном стенозе, который в основном встречается у пожилых людей.
Часто это пациенты 70–90 лет, с сопутствующими заболеваниями. Для них открытая операция — серьёзное испытание, иногда невыполнимое.
Вначале многие пациенты были слишком больны для операции, и мы не могли им помочь.
Появление TAVR стало спасением для таких больных.
Мои первые пациенты были в возрасте 80+, малоподвижные из-за стеноза. После малоинвазивной процедуры они возвращались домой через несколько дней — это полностью меняло их жизнь.
Доктор Антон Титов: Со временем клапаны TAVR усовершенствовались, а процедура стала безопаснее.
Теперь кандидатами на TAVR могут быть разные группы пациентов.
Доктор Марк Пеллетье: В США мы руководствуемся требованиями FDA. Сейчас TAVR разрешена для пациентов промежуточного и высокого риска.
FDA считает открытую операцию золотым стандартом — воспроизводимой и предсказуемой с отличными результатами.
При операционном риске ≥3% пациент относится к промежуточной группе, при риске >8% — к высокорисковой. Для них TAVR является approved-методом.
Следующий шаг — оценка анатомии: размер артерий и пригодность клапана для TAVI.
Для низкорисковых пациентов открытая операция пока даёт несколько лучшие отдалённые результаты и более предсказуема.
Но ситуация меняется. Сейчас проводятся исследования у низкорисковых пациентов. Возможно, через 4–5 лет TAVI станет для них стандартом.
Доктор Антон Титов: Есть ли различия в показаниях к TAVR между Европой и США?
Как продвигается применение TAVR в Канаде compared с США?
Доктор Марк Пеллетье: Да, правила differ. В Европе исторически более свободный доступ к новым технологиям.
В Германии и Франции TAVI применяется раньше и шире, чем в США.
Несколько лет назад FDA ускорило одобрение новых систем TAVR, опередив Канаду и другие страны.
Но в целом США и Канада still отстают от Европы по скорости внедрения новых устройств и методик.
В Европе — более либеральный подход к замене клапана, тогда как в США использование TAVR строже регулируется FDA.
На это влияют также системы оплаты и страховые ограничения.