Показания и риски по сравнению с преимуществами лечения TAVR аортального стеноза или замены аортального клапана хирургией на открытом сердце постоянно меняются. Объясняет ведущий кардиохирург. Какие пациенты получают наибольшую пользу от транскатетерной имплантации аортального клапана, TAVI, или транскатетерной замены аортального клапана, TAVR? Д-р Антон Титов, MD. Как правильно выбрать метод замены сердечного клапана? Минимально инвазивная замена аортального клапана по сравнению с операцией на открытом сердце. Доктор Марк Пеллетье, MD. Да. Минимально инвазивная замена аортального клапана быстро развивается. Ответ на этот вопрос все время меняется. Когда TAVR/TAVI начали применять около 10 или 15 лет назад, мы действительно не знали, как отреагируют пациенты. Мы не знали, насколько прочными будут клапаны TAVR. В начале технология TAVR была довольно ранней или примитивной. Иногда наблюдалась истечение крови вокруг замененного аортального клапана. Иногда возникали осложнения, которые мы не могли предсказать. Когда TAVI начинали, он предназначался для пациентов с очень высоким риском хирургического вмешательства. TAVR предназначался для пациентов, которым вообще нельзя было делать операцию. Процедура TAVR/TAVI предназначена для лечения аортального стеноза. Доктор Марк Пеллетье, MD. Стеноз аорты в действительности возникает в основном у пожилых пациентов. Нередко больные с аортальным стенозом нуждаются в операции. Им за 70 или 80, а иногда и за 90. Они больнее, они старше. Так что для них пройти через большую операцию на открытом сердце - это действительно большое дело. Иногда мы знаем, что они не переживут эту операцию. Вначале было очень много пациентов, которые были очень больны. Пациенты были слишком больны для операций на сердце. Мы ничего не могли для них сделать. Затем появились TAVI/TAVR. Это было просто замечательно для некоторых из этих пациентов. Некоторым из моих первых пациентов уже за 80. У них аортальный стеноз. Они не очень подвижны. Доктор Марк Пеллетье, MD. Внезапно вы делаете такую ​​маленькую операцию. Они будут дома через пару дней. Это полностью меняет их жизнь. Однако долго им осталось жить. Д-р Антон Титов, MD. Со временем аортальные клапаны TAVR стали лучше. Процедура TAVI стала намного безопаснее. Теперь все типы пациентов становятся хорошими кандидатами на TAVR. В США мы все еще управляем FDA. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило нам, что мы можем проводить TAVR/TAVI у пациентов с промежуточным риском для операции на открытом сердце. US FDA рассматривает открытую операцию по замене аортального клапана как золотой стандарт. Это очень воспроизводимая, предсказуемая операция с отличными результатами. FDA сказал. Если операционные риски пациента составляют более 3%, их относят к категории промежуточного риска. Иногда их операционный риск составляет более 8%. Существует риск того, что они умрут во время или после операции на открытом сердце по замене аортального клапана. Так что они относятся к группе риска. Доктор Марк Пеллетье, MD. Пациенты относятся к промежуточному или высокому риску. Это означает, что их операционный риск составляет 3% или выше. Затем FDA разрешает нам рассмотреть процедуру TAVI/TAVR. Следующим шагом будет оценка их сердечной анатомии. Мы должны увидеть, достаточно ли велики артерии пациента. Мы должны решить, подходит ли аортальный клапан для процедуры TAVI/TAVR. Но в основном от этого выиграют пациенты. Есть пациенты, у которых все еще очень низкий риск операции на открытом сердце. Мы по-прежнему думаем, что у них будет немного лучший результат после операции на открытом сердце по замене аортального клапана. Доктор Марк Пеллетье, MD. Операция на открытом сердце более предсказуема. Это дает лучший долгосрочный результат для замененного аортального клапана. Но это меняется. В настоящее время проводятся клинические испытания операции по замене аортального клапана. Я не удивлюсь, если изменятся показания к протезированию аортального клапана TAVI/TAVR. Возможно, в ближайшие четыре-пять лет мы будем проводить TAVI/TAVR пациентам с меньшим риском хирургического вмешательства. Отличаются ли показания к процедуре TAVI/TAVR в Европе и США? Д-р Антон Титов, MD.Насколько показания для TAVR TAVI предшествуют в Канаде по сравнению с регуляторными вопросами в Соединенных Штатах? Доктор Марк Пеллетье, MD. Да, правила разные. Европейцы добились большего прогресса в том, что они могут сделать. Область регулирования для TAVR / TAVI немного отличается в Европе. Германия и Франция смогли провести TAVI раньше и более либерально, чем мы здесь, в Соединенных Штатах. Это изменилось пару лет назад. Например, FDA действительно перепрыгнул через Канаду. FDA США обогнало другие страны, разрешив использование более новых устройств TAVI. Они позволили более свободно использовать устройства TAVR. Но я бы сказал так. Доктор Марк Пеллетье, MD. Здесь, в США и Канаде, мы все еще сильно отстаем от наших европейских коллег. Они получают доступ к новым устройствам TAVI намного быстрее, чем мы. Европейцы осваивают новые технологии быстрее, чем мы. Д-р Антон Титов, MD. Существует более либеральное использование методов замены аортального клапана, чем у нас в США. Использование TAVR здесь больше регулируется FDA. Существуют различные механизмы плательщиков, механизмы страхования или ограничения и тому подобное.