Замедление близорукости у детей: руководство для пациента по контактным линзам MiSight

Содержание

• Ключевые положения
• Понимание миопии: что это такое и почему это важно
• Растущее бремя миопии у детей
• Существующие варианты лечения и пробелы
• Знакомство с MiSight: дизайн, характеристики и принцип работы
• Доказательства, лежащие в основе одобрения FDA: ключевые исследования
• Клиническое значение: что это означает для пациентов
• Ограничения исследования: что не смогло доказать исследование
• Рекомендации для пациентов и родителей
• Часто задаваемые вопросы
• Источник информации

Ключевые положения

• Миопия затрагивает 30% населения мира и к 2050 году может достичь 50%; раннее прогрессирование повышает риск тяжелых заболеваний глаз.
• Контактные линзы MiSight одобрены FDA для детей в возрасте 8–12 лет с миопией от -0,75 до -4,00 дптр и астигматизмом ≤0,75 дптр.
• Клинические испытания показали, что MiSight снижал прогрессирование миопии на 39–59% и аксиальное удлинение на 36–52% по сравнению с контрольной группой.
• В ходе испытаний не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений со стороны глаз; реальные данные по 782 детям показали, что частота язвы роговицы сопоставима с таковой у взрослых.
• Глазные капли с низкой дозой атропина (60–77%), ортокератология (37–56%) и MiSight (25–79%) эффективны; время, проведенное на открытом воздухе, дополняет лечение.

Понимание миопии: что это такое и почему это важно

Миопия, обычно называемая близорукостью, является наиболее распространенной аномалией рефракции у подростков и молодых людей во всем мире. С оптической точки зрения миопия возникает, когда световые лучи, попадающие в глаз параллельно оптической оси, фокусируются перед сетчаткой, а не непосредственно на ней, когда глаз находится в состоянии покоя. Обычно это происходит из-за того, что глазное яблоко слишком длинное спереди назад, хотя также может быть вызвано чрезмерно изогнутой роговицей или хрусталиком с повышенной оптической силой. Проще говоря, близкие объекты видны четко, а удаленные — размыто.

Исследователи классифицируют миопию несколькими способами. Аксиальная миопия вызвана чрезмерным удлинением глазного яблока — это наиболее распространенный тип, и именно на него направлены методы контроля миопии. Рефракционная миопия возникает в результате изменений в структуре или положении светопреломляющих частей глаза (роговицы и хрусталика). Вторичная миопия возникает по конкретной идентифицируемой причине, такой как лекарственный препарат, заболевание роговицы или системный клинический синдром, и не является признанным популяционным фактором риска развития обычной миопии.

Диагностическим порогом миопии, согласно Flitcroft и коллегам, является сферический эквивалент аномалии рефракции не более −0,50 диоптрии (D) в любом глазу. Высокая миопия определяется как сферический эквивалент не более −5,00D в любом глазу. Высокая или патологическая миопия также часто описывается как имеющая переднезаднюю ось глаза (длину глаза спереди назад) более 26–27 миллиметров, что обычно связано с аномальным удлинением и прогрессирующей дегенерацией сетчатки и сосудистой оболочки в задней части глаза.

Патологическая миопия имеет предполагаемую глобальную распространенность 0,2–3,8%, хотя различные определения, использовавшиеся в ранних исследованиях, ограничивают прямое сравнение результатов между регионами. Нарушение зрения, связанное с патологической миопией, было зарегистрировано у 0,1–0,5% европейских исследуемых популяций и у 0,2–1,4% азиатских исследуемых популяций.

Миопия — это многофакторное состояние, возникающее в результате сложного взаимодействия генетики и окружающей среды. Взаимодействие генов и окружающей среды лежит в основе того, что эксперты называют «простой» или «школьной» миопией, когда глаз завершает свой нормальный процесс развития (эмметропизацию), но затем продолжает аномально расти по причинам, которые еще не до конца понятны. Напротив, патологическая миопия может присутствовать при рождении или появиться в первые годы жизни независимо от этого взаимодействия. Важно отметить, что методы контроля миопии, включая MiSight, демонстрируют доказательства эффективности именно для первого типа, а не для второго.

Миопия у родителей является хорошо задокументированным фактором риска. В метаанализе Zhang и коллег изучались шансы наличия у ребенка миопии, и было установлено следующее:

• Один родитель с миопией: отношение шансов (OR) 1,53 (95% ДИ 1,21–1,85) в проспективных когортных исследованиях, 1,96 (95% ДИ 1,53–2,39) в поперечных исследованиях и 2,13 (95% ДИ 1,79–2,46) в исследованиях «случай-контроль».
• Оба родителя с миопией: отношение шансов 2,10 (95% ДИ 1,42–2,77) в проспективных когортных исследованиях, 2,96 (95% ДИ 2,21–3,71) в поперечных исследованиях и 2,13 (95% ДИ 1,79–2,46) в исследованиях «случай-контроль».

Однако быстрый рост распространенности миопии за последние десятилетия нельзя объяснить только генетикой. Факторы окружающей среды, такие как чрезмерная работа на близком расстоянии, ограниченное воздействие солнечного света в раннем возрасте и более высокий уровень образования, играют значительную роль. Более молодой возраст начала миопии является основным фактором, способствующим более быстрому прогрессированию в детстве — фактором, который остается значимым независимо от пола, этнической принадлежности, времени, проведенного за чтением, или наличия миопии у родителей.

После возникновения миопия обычно продолжает прогрессировать вплоть до позднего подросткового возраста и начала взрослой жизни. Прогрессирование наиболее выражено в возрасте от 8 до 15 лет из-за продолжающегося роста глазного яблока в детстве. Чем раньше появляется миопия, тем быстрее она, как правило, прогрессирует и тем выше, вероятно, будет итоговая степень миопии. Именно поэтому раннее вмешательство так важно.

Растущее бремя миопии у детей

В настоящее время миопия поражает не менее 30% населения мира, что делает ее наиболее распространенной аномалией рефракции у подростков и молодых людей в большинстве частей мира. Недавние мета-анализы предполагают, что к 2050 году почти половина населения мира может быть близорукой, причем до 10% будут иметь высокую миопию. Рост распространенности особенно резкий среди восточноазиатских популяций по сравнению с белыми популяциями того же возраста.

Проблема выходит далеко за рамки необходимости в очках. По мере удлинения глазного яблока эпителий сетчатки, сосудистая оболочка и склера (белая наружная оболочка глаза) растягиваются и становятся тоньше. Это механическое напряжение увеличивает риск осложнений, угрожающих зрению, особенно у людей с высокой миопией. Возможные осложнения включают:

• Хориоретинальная атрофия (истончение и дегенерация сетчатки и сосудистой оболочки)
• Фовеошизис (расщепление слоев сетчатки в центре зрения)
• Хориоидальная неоваскуляризация (аномальный рост кровеносных сосудов под сетчаткой, или ХНВ)
• Регматогенная отслойка сетчатки (разрыв сетчатки, приводящий к отслойке)
• Миопическая макулопатия (повреждение центральной части сетчатки)
• Глаукома и катаракта

Каждое из этих состояний может привести к ухудшению зрения и даже слепоте. Наиболее значимой причиной необратимой потери зрения, связанной с миопией, является миопическая макулопатия, характеризующаяся растяжением кровеносных сосудов, перипапиллярной атрофией, задней стафиломой, лаковыми трещинами мембраны Бруха, географической атрофией пигментного эпителия сетчатки и хориоидеи, субретинальными кровоизлияниями и ХНВ. В таких странах, как Япония, миопическая макулярная дегенерация составляет 12,2% всех нарушений зрения.

Важно отметить, что риски не ограничиваются людьми с высокой миопией или только пожилыми людьми. ХНВ является частой причиной потери зрения у людей трудоспособного возраста и часто приводит к необратимой потере центрального зрения. Социально-экономическое воздействие особенно значительно в азиатских странах, где распространенность и тяжесть патологической миопии резко возрастают.

Исследовательское моделирование предсказывает, что стратегия контроля миопии, которая задерживает начало или прогрессирование миопии на 30–40%, может существенно снизить будущий риск высокой миопии и связанных с ней глазных осложнений. Например, замедление миопии всего на 1 диоптрию (1D), по оценкам, снижает вероятность развития у пациента миопической макулопатии на 40%. Вот почему прогрессирующую миопию больше не следует рассматривать как простую аномалию рефракции, которую можно исправить очками, а как серьезное заболевание глаз, которое может стать необратимым — и почему замедление прогрессирования миопии стало одной из важнейших целей современных исследований миопии.

Современные варианты лечения и пробелы

Несколько категорий методов лечения — оптические, фармакологические, экологические/поведенческие и хирургические — были изучены для предотвращения или отсрочки начала миопии и замедления ее прогрессирования. Данные многочисленных метаанализов показывают, что увеличение времени, проводимого на открытом воздухе, коррелирует со снижением распространенности миопии. Однако, если у ребенка уже есть миопия, ее прогрессирование может быть статистически значимо снижено с помощью ряда вмешательств по сравнению с однофокальными очками или плацебо.

Глазные капли с низкой дозой атропина показали себя как наиболее эффективное вмешательство для замедления прогрессирования миопии у детей, с эффективностью от 60% до 77% в различных исследованиях. Атропин впервые был использован для этой цели в 1920-х годах. Хотя исторически атропин 1% эффективно контролировал прогрессирование миопии, он вызывал значительные побочные эффекты, включая светобоязнь (чувствительность к свету), плохое зрение вблизи, сухость во рту, покраснение кожи и аллергические реакции. Недавние исследования показали, что гораздо более низкие дозы — глазные капли 0,01% и 0,05% — обеспечивают более благоприятный баланс безопасности и эффективности. В зависимости от дозы эффективность атропина колеблется в широких пределах: от снижения примерно на 0,50D в год до гораздо более высоких показателей.

Другие вмешательства с доказанной эффективностью кратко представлены ниже в сравнении с однофокальными очками в качестве контроля:

• Высокая эффективность (снижение более чем на 0,50D/год): Атропин 1%, 0,5%, 0,1%, 0,05%, 0,025% и 0,01%; Пирензепин 2%.
• Умеренная эффективность (снижение на 0,25–0,50D/год): Ортокератология (линзы, изменяющие форму роговицы); контактные линзы с периферическим дефокусом; офтальмологические (очковые) линзы с периферическим дефокусом.
• Низкая эффективность (снижение на 0–0,25D/год): Бифокальные или прогрессивные очковые линзы; увеличение активности на открытом воздухе.

Эти цифры взяты из сетевого мета-анализа 30 рандомизированных контролируемых исследований. Что касается численного сравнения: ортокератология показывает эффективность от 37% до 56%, контактные линзы, модифицирующие периферический дефокус, — от 25% до 79%, а бифокальные или прогрессивные очковые линзы — в среднем около 19% эффективности.

Многообещающие недавние результаты были также опубликованы для очковых линз с инкорпорированными множественными сегментами дефокуса (DIMS). В 2-летнем исследовании детей в возрасте от 8 до 13 лет с миопией от −1,00 до −5,00D и астигматизмом не более 1,50D аксиальное удлинение составило 0,21 ± 0,02 мм в группе DIMS против 0,55 ± 0,02 мм в контрольной группе, носившей монофокальные линзы. Миопия прогрессировала на 52% меньше в диоптриях и на 62% меньше в росте переднезадней оси глаза в исследуемой группе. В этом году в Китае началось многоцентровое клиническое исследование для сравнения линз DIMS с прогрессивными очковыми линзами (PAL) с целью набора 600 китайских детей в возрасте от 6 до 12 лет для 3-летнего наблюдения.

Понимание того, почему эти методы лечения работают, требует краткого объяснения теории периферического дефокуса. Многие исследования на животных и людях подтверждают гипотезу о том, что гиперметропический дефокус (размытость) на периферии сетчатки стимулирует центральную осевую миопию. Когда периферическая сетчатка получает сигнал о том, что изображения фокусируются позади нее, это, по-видимому, стимулирует аксиальное удлинение, делая глаз длиннее и более миопичным. И наоборот, индуцирование миопического дефокуса (изображения фокусируются перед периферической сетчаткой), по-видимому, замедляет рост глаза. Ортокератология работает путем изменения формы роговицы в течение ночи с помощью специально разработанных жестких газопроницаемых линз, вызывая относительные миопические сдвиги в периферических рефракционных ошибках для замедления прогрессирования. Мягкие мультифокальные контактные линзы и очки DIMS работают по схожим принципам.

Мультифокальные мягкие контактные линзы (МФСКЛ) делятся на три конструктивные категории: бифокальные концентрические линзы (которые используют центральную зону коррекции, окруженную кольцами с положительной оптической силой), линзы с периферическим градиентом (которые создают прогрессивно увеличивающийся периферический миопический дефокус к краю линзы) и линзы с расширенной глубиной фокуса (EDOF) (которые улучшают качество изображения на сетчатке и перед ней, ухудшая изображения позади сетчатки для предотвращения аксиального удлинения). MiSight относится к первой группе — бифокальные концентрические линзы или линзы «двойного фокуса».

Защитное действие солнечного света на рост глаза также заслуживает упоминания. Исследования показывают, что уровень дофамина, который повышается при воздействии яркого света, замедляет удлинение глазного яблока, в то время как низкий уровень дофамина связан с более длинными глазами и миопией. Поэтому проведение большего времени на открытом воздухе может дополнить любое другое лечение для контроля миопии.

Знакомство с MiSight: дизайн, характеристики и принцип действия

MiSight 1-day (производства CooperVision) — это мягкая контактная линза ежедневной замены, гидрофильная (водосодержащая), изготовленная из материала под названием Omafilcon A. Она предназначена для ношения в течение дня и утилизации после каждого снятия. Линза клинически доказана и одобрена FDA для двух целей: коррекции миопии и замедления ее прогрессирования у детей со здоровыми глазами в возрасте от 8 до 12 лет на момент начала лечения, с рефракцией от −0,75 до −4,00D (сферический эквивалент) и астигматизмом не более 0,75D. Эти параметры одобрения основаны на клинических исследованиях, в которых участники были в возрасте от 8 до 12 лет на момент первоначального подбора.

Ключевые характеристики линзы MiSight включают:

• Диаметр/базовая кривизна: 14,2 мм / 8,7 мм
• Содержание воды: 60%
• Толщина в центре (при −3,00 дптр): 0,09 мм
• Кислородная проницаемость (Dk/t): 36,6
• Режим использования: Дневное ношение
• График замены: Ежедневно (одна линза на глаз в день)
• Диапазон оптической силы: от −0,25 до −6,00 диоптрий с шагом 0,25
• Упаковка: 30 линз в коробке
• Оттеночный цвет: Светло-голубой (для видимости при обращении)

Оптический дизайн — это то, что отличает MiSight от обычных контактных линз. Линза содержит большую центральную коррекционную зону диаметром 3,36 мм, окружённую концентрическими кольцами с чередующейся оптической силой для дали и близи. Вместе эти зоны создают две фокальные плоскости. Коррекционные зоны исправляют рефракционную ошибку ребёнка, а лечебные зоны создают 2,00 диоптрии одновременного миопического дефокуса сетчатки как при взгляде вдаль, так и вблизи. Проще говоря, пока ребёнок чётко видит через центральную зону, окружающие кольца посылают сигнал на периферическую сетчатку, который сдерживает рост глаза в длину. Центральная коррекционная зона намеренно подобрана по размеру для сохранения хорошей остроты зрения вдаль, а кольца с оптической силой для близи действуют как лечебные зоны, предотвращая прогрессирование миопии за счёт создания миопического дефокуса на периферической сетчатке в качестве стимула для замедления роста глаза.

Доказательная база одобрения FDA: ключевые исследования

Одобрение MiSight Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) было основано на данных эффективности рандомизированного клинического исследования, проведённого в четырёх разных странах, а также на данных реальной клинической практики. Два ключевых клинических исследования количественно оценили эффективность MiSight в замедлении прогрессирования миопии с началом в детском возрасте. В обоих исследованиях основными показателями эффективности были изменения циклоплегической сферической эквивалентной рефракции (измеряемой с помощью глазных капель, временно парализующих фокусировочные мышцы) и переднезадней оси глаза.

Двухлетнее испанское исследование. В этом исследовании (идентификатор ClinicalTrials.gov NCT01917110) сравнивалось прогрессирование миопии у детей, рандомизированных на ношение контактных линз MiSight и однофокальных очков, в течение 2 лет. Дети в возрасте от 8 до 12 лет с миопией (сфера от −0,75 до −4,00 дптр) и астигматизмом (цилиндр менее 1,00 дптр) были распределены либо в группу MiSight, либо в контрольную группу. Результаты были опубликованы в 2018 году. Всего в группу MiSight было включено 46 детей, в группу однофокальных очков — 33 ребёнка; полностью завершили исследование 74 ребёнка.

Через 2 года наблюдения как прогрессирование миопии, так и рост переднезадней оси глаза прогрессировали статистически значимо медленнее в группе MiSight, чем в контрольной группе. В частности, MiSight обеспечил снижение прогрессирования миопии на 39,32% и снижение роста переднезадней оси глаза на 36,04% по сравнению с использованием очков в течение 2 лет.

Трёхлетнее многоцентровое исследование. Чемберлен и коллеги провели трёхлетнее рандомизированное контролируемое исследование в четырёх исследовательских центрах в Португалии, Великобритании, Сингапуре и Канаде. Это исследование также продемонстрировало, что контактные линзы MiSight эффективно замедляют прогрессирование миопии у детей по сравнению с контрольными группами. Через 3 года наблюдения миопия прогрессировала медленнее в группе MiSight (0,45 дптр против 0,74 дптр, p<0,001), а аксиальное удлинение было меньше по сравнению с контрольной группой однофокальных линз (0,28 мм против 0,44 мм, p<0,001). Иными словами, MiSight показал меньшее изменение рефракционной ошибки на 0,73 дптр и меньшее аксиальное удлинение на 0,32 мм через 36 месяцев по сравнению с контрольными однофокальными контактными линзами.

Особенно обнадёживающим результатом исследования Чемберлена стало то, что дети, которые носили однофокальные однодневные контактные линзы в течение первых 3 лет, а затем перешли на MiSight в последующий период, показали меньшее прогрессирование миопии. Это указывает на то, что MiSight эффективен и при начале контроля миопии в более старшем возрасте.

Данные по безопасности. В клинических исследованиях Руис-Помеды и Чемберлена не было зарегистрировано ни одного серьёзного нежелательного явления со стороны глаз ни в одной из исследуемых групп. Эти результаты показывают, что правильное использование контактных линз MiSight может быть безопасным вариантом коррекции миопии у детей. Исследование MASS подчеркнуло, что успех лечения требует сочетания правильной посадки линзы, строгого соблюдения графика плановых осмотров и своевременного лечения любых осложнений.

Чтобы дополнительно оценить частоту угрожающих зрению инфекций роговицы (язв роговицы) среди детей и подростков, ежедневно носящих мягкие контактные линзы, FDA также проанализировало данные реальной клинической практики из ретроспективного анализа медицинских карт 782 детей в возрасте от 8 до 12 лет в семи офтальмологических клиниках по месту жительства. Результаты показали частоту язв роговицы, сопоставимую с частотой среди взрослых, ежедневно носящих мягкие контактные линзы, — обнадёживающее свидетельство того, что ежедневные одноразовые линзы в этой возрастной группе, по-видимому, не несут повышенного риска серьёзной инфекции.

Клиническое значение: что это означает для пациентов

Рассмотренные здесь данные несут несколько важных выводов для родителей и специалистов по коррекции зрения. Во-первых, миопия в детском возрасте — это не просто неудобство, требующее очков, а прогрессирующее состояние, которое может привести к серьёзным, потенциально необратимым заболеваниям глаз в более позднем возрасте. Чем раньше начинается миопия, тем быстрее она обычно прогрессирует и тем выше конечный риск таких осложнений, как миопическая макулопатия, отслойка сетчатки, глаукома и катаракта.

Во-вторых, сегодня существуют эффективные методы вмешательства. Глазные капли с низкой дозой атропина показали наивысшую эффективность (60–77%), за ними следуют ортокератология (37–56%), контактные линзы с периферическим дефокусом, такие как MiSight (25–79% в зависимости от исследования), и бифокальные или прогрессивные очковые линзы (около 19%). MiSight обладает уникальным преимуществом: это мягкая ежедневная одноразовая линза, которая исключает процедуры очистки и дезинфекции, обеспечивает свежую стерильную линзу каждый день и может быть легче для адаптации у детей, чем жёсткие газопроницаемые ортокератологические линзы, надеваемые на ночь.

В-третьих, преимущества выходят за пределы детских лет. Поскольку наибольшее прогрессирование миопии происходит в возрасте от 8 до 15 лет, вмешательство в этот период способно значимо снизить конечную степень миопии у ребёнка. Как отмечалось ранее, замедление миопии всего на 1 дптр, по оценкам, снижает риск миопической макулопатии на 40%. Данные моделирования показывают, что стратегия, замедляющая развитие миопии на 30–40%, может существенно снизить риск высокой миопии и связанных с ней осложнений во взрослом возрасте.

Для семей, рассматривающих MiSight, важны параметры одобрения FDA. Линзы специально одобрены для детей в возрасте от 8 до 12 лет на момент начала лечения, с миопией от −0,75 до −4,00 дптр и астигматизмом не более 0,75 дптр. Дети, не соответствующие этим параметрам, или дети с заболеваниями глаз, не являются кандидатами на основании текущих данных.

Ограничения исследования: что не смогло доказать исследование

Эта статья представляет собой нарративный обзор существующих данных, а не новое клиническое исследование. Как и в любом исследовании, при интерпретации результатов важно учитывать существенные ограничения.

Определение миопии и высокой миопии различается в разных исследованиях, что ограничивает прямое сравнение показателей распространенности и результатов лечения. Оценки распространенности патологической миопии, в частности, осложняются непоследовательными определениями, использовавшимися в более ранних эпидемиологических работах.

Клинические исследования, подтверждающие эффективность MiSight, наблюдали за детьми в течение 2–3 лет. У нас пока нет долгосрочных данных о том, сохраняется ли замедляющий эффект в позднем подростковом возрасте, происходит ли у детей «наверстывание» с ускоренным прогрессированием после прекращения ношения линз, и какой будет окончательная рефракция через годы после окончания лечения. В исследованиях также были относительно небольшие размеры выборки в некоторых группах (например, 46 детей в группе MiSight в испанском исследовании), и результаты могут не распространяться на все этнические группы или географические регионы, особенно с учетом данных о том, что распространенность и характер прогрессирования миопии различаются между популяциями Восточной Азии и европеоидной расы.

Также важно отметить, что теория периферического дефокуса, хотя и убедительно подтверждается исследованиями на животных и людях, остается теорией. Точные механизмы, посредством которых периферический дефокус влияет на аксиальное удлинение, все еще изучаются.

Наконец, этот обзор посвящен эффективности и безопасности в условиях клинических исследований. Успех в реальной жизни зависит от правильной посадки линз, постоянного ношения, хорошей гигиены и регулярного последующего наблюдения. Не каждый ребенок будет подходящим кандидатом, и родительский контроль за обращением с линзами имеет важное значение.

Рекомендации для пациентов и родителей

Если у вашего ребенка диагностирована миопия или вы обеспокоены риском ее развития, вот практические шаги, которые следует рассмотреть на основе рассмотренных данных:

1. Запишитесь на комплексное обследование глаз. Раннее выявление имеет значение. Специалист по коррекции зрения может измерить рефракционную ошибку вашего ребенка, переднезаднюю ось глаза и общее состояние глаз, а также определить, подходит ли лечение для контроля миопии.
2. Обсудите варианты контроля миопии со своим офтальмологом. Спросите конкретно о глазных каплях с низкой дозой атропина, ортокератологии, контактных линзах с периферическим дефокусом, таких как MiSight, очковых линзах DIMS и прогрессивных очковых линзах. Каждый вариант имеет различные характеристики эффективности, безопасности, стоимости и образа жизни.
3. Если рассматриваете MiSight, проверьте соответствие критериям. Одобренное FDA показание охватывает детей в возрасте от 8 до 12 лет на момент начала лечения, с миопией от −0,75 до −4,00 дптр и астигматизмом 0,75 дптр или менее. Дети за пределами этого диапазона могут по-прежнему получить пользу от других стратегий контроля миопии.
4. Уделяйте приоритетное внимание времени на свежем воздухе. Увеличение ежедневной активности на свежем воздухе является одним из немногих вмешательств, показавших снижение риска возникновения миопии, и оно может дополнять другие методы лечения.
5. Сокращайте чрезмерную работу вблизи, когда это возможно. Поощрение регулярных перерывов от занятий крупным планом, таких как чтение и использование экранов, является разумной мерой предосторожности, даже если доказательства менее убедительны, чем для времени на свежем воздухе.
6. Регулярно проходите последующие осмотры. Контроль миопии — это долгосрочная стратегия. Регулярные последующие визиты позволяют вашему специалисту по коррекции зрения отслеживать прогрессирование, корректировать лечение и своевременно устранять любые осложнения. Исследование MASS особо подчеркнуло, что правильная посадка линз, соблюдение графика последующих осмотров и своевременное лечение осложнений имеют решающее значение для успеха.
7. Понимайте профиль безопасности. Клинические исследования не сообщили о серьезных нежелательных явлениях со стороны глаз при использовании MiSight, а реальные данные FDA от 782 детей показали частоту язв роговицы, сопоставимую с таковой у взрослых, ежедневно носящих мягкие контактные линзы. Ежедневные одноразовые линзы снижают, но не устраняют риск инфекции — хорошая гигиена и своевременное внимание к покраснению, боли или нечеткости зрения имеют важное значение.

Миопия в детском возрасте — это серьезное, прогрессирующее состояние с пожизненными последствиями, но это также состояние, с которым мы теперь можем что-то сделать. Контактные линзы MiSight, наряду с другими научно обоснованными методами лечения, предлагают семьям реальную возможность замедлить прогрессирование миопии у ребенка, снизить конечную степень миопии и уменьшить будущий риск осложнений, угрожающих зрению. Обсуждение этих вариантов со специалистом по коррекции зрения — первый шаг к защите зрения вашего ребенка на десятилетия вперед.

Часто задаваемые вопросы

Что такое миопия (близорукость) и почему она вызывает беспокойство у детей?

Миопия возникает, когда свет фокусируется перед сетчаткой, из-за чего удаленные объекты кажутся размытыми, часто потому, что глазное яблоко слишком длинное. У детей рано начавшаяся миопия имеет тенденцию быстро прогрессировать, увеличивая будущие риски состояний, угрожающих зрению, таких как отслойка сетчатки, глаукома и миопическая макулопатия.

Как контактные линзы MiSight замедляют прогрессирование миопии?

MiSight — это ежедневные одноразовые мягкие линзы с концентрическими кольцами, которые создают две фокальные плоскости: одна корректирует зрение, другая обеспечивает миопический дефокус в 2,00 диоптрии на периферическую часть сетчатки. Этот сигнал препятствует удлинению глазного яблока, замедляя прогрессирование миопии при сохранении четкого центрального зрения.

Каким детям подходят линзы MiSight согласно одобрению FDA?

Линзы MiSight одобрены FDA для детей в возрасте от 8 до 12 лет на момент начала лечения, у которых нет заболеваний глаз, миопия составляет от -0,75 до -4,00 диоптрий, а астигматизм не превышает 0,75 диоптрий. Детям, чьи параметры выходят за эти рамки, следует обсудить другие методы контроля миопии со специалистом по коррекции зрения.

Безопасны ли линзы MiSight для детей? Каковы риски?

В клинических исследованиях при использовании линз MiSight не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений со стороны глаз. Данные FDA, полученные в реальных условиях у 782 детей, показали частоту возникновения язв роговицы, сопоставимую с таковой у взрослых, ежедневно носящих мягкие контактные линзы. Ежедневные одноразовые линзы снижают риск инфекции, но не исключают его полностью; соблюдение правил гигиены и своевременное внимание к покраснению, боли или нечеткости зрения крайне важны.

Как MiSight соотносится с другими методами лечения миопии, такими как капли атропина?

Глазные капли с низкой дозой атропина показывают наивысшую эффективность (60–77%) в замедлении прогрессирования миопии. Ортокератология показывает 37–56%, контактные линзы с периферическим дефокусом, такие как MiSight, — 25–79%, а бифокальные очки — в среднем около 19%. MiSight удобны тем, что это ежедневные одноразовые линзы, не требующие очистки, в отличие от ортокератологии.

Что делать родителям, если они рассматривают возможность использования MiSight для своего ребенка?

Во-первых, запишитесь на комплексное обследование глаз, чтобы подтвердить миопию и оценить переднезаднюю ось глаза. Расспросите своего офтальмолога обо всех методах контроля миопии, включая MiSight, атропин, ортокератологию и очки DIMS. Если MiSight подходит, обеспечьте правильную посадку линз, регулярное ношение и плановые контрольные визиты. Также поощряйте ежедневное пребывание на улице в течение 1–2 часов.

Когда родителям следует обратиться за вторым мнением по поводу начала использования контактных линз MiSight для лечения близорукости у ребенка?

Обратитесь за вторым мнением, если ваш ребенок не попадает в одобренный возрастной диапазон от 8 до 12 лет, имеет миопию вне диапазона от −0,75 до −4,00D или астигматизм выше 0,75D, поскольку доказательная база поддерживает использование MiSight только в этих пределах. Также рассмотрите возможность получения второго мнения, если ваш врач представляет MiSight как единственный вариант и не обсуждает альтернативы, такие как глазные капли с низкой дозой атропина, ортокератология или очки DIMS, которые имеют разную эффективность. Второе мнение поможет вам взвесить все компромиссы. Diagnostic Detectives Network предоставляет независимые экспертные вторые мнения.

Источник информации

Original Article: "Slowing the Progression of Myopia in Children with the MiSight Contact Lens: A Narrative Review of the Evidence"

Authors: Alicia Ruiz-Pomeda, César Villa-Collar

Journal: Ophthalmology and Therapy (Ophthalmol Ther), 2020, Volume 9, pages 783–795

DOI: https://doi.org/10.1007/s40123-020-00298-y

Published: September 11, 2020 (received August 25, 2020)

Funding/Disclosures: The original article is published under the Creative Commons Attribution license (The Author(s) 2020).

Примечание: Эта статья для пациентов основана на рецензируемых исследованиях, опубликованных в авторитетном медицинском журнале. Она предназначена для образовательных целей и не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным специалистом по коррекции зрения для получения рекомендаций с учетом конкретных потребностей вашего ребенка.