Могут ли специальные линзы и очки замедлить прогрессирование близорукости у детей? Что должен знать каждый родитель

Оглавление

• Ключевые моменты
• Понимание миопии: основы
• Какие вопросы стремился решить этот отчет
• Как проводилось исследование
• Ключевые выводы: что показывают доказательства
  • Мягкие контактные линзы MiSight
  • Очки с линзами DIMS (MiyoSmart)
  • Ортокератологические (ОК) контактные линзы
  • Мультифокальные контактные линзы
  • Часто задаваемые вопросы

  Ключевые моменты

  • Четыре типа специальных линз замедлили прогрессирование миопии и аксиальное удлинение глаза у детей по сравнению со стандартными однофокусными линзами.
  • Очки с линзами DIMS показали статистически значимую пользу в одном испытании, но этот результат требует подтверждения.
  • Ортокератология имеет наибольшую доказательную базу, но перекрывающиеся систематические обзоры означают, что выводы не являются полностью независимыми.
  • Данные об экономической целесообразности или долгосрочной безопасности для любого из четырех типов линз не были найдены.
  • Специальные линзы замедляют прогрессирование миопии, но не излечивают ее; цель заключается в снижении конечной диоптрийной коррекции и снижении риска заболевания.
• Клинические последствия: что это означает для пациентов и семей
• Ограничения исследования: чего не удалось доказать
• Рекомендации для родителей и опекунов
• Информация об источнике

Понимание миопии: основы

Миопия, также известная как близорукость или короткозоркость, возникает, когда лучи света от удаленных объектов фокусируются перед сетчаткой, а не непосредственно на ее поверхности, из-за чего дальние объекты выглядят размытыми. Это происходит потому, что роговица и/или хрусталик имеют слишком выраженную кривизну, глазное яблоко слишком длинное или наблюдается сочетание обоих факторов.

Офтальмологи измеряют миопию с помощью единицы, называемой сферическим эквивалентом, которая выражается в диоптриях (D). Технические определения важны для понимания степени тяжести:

• Миопия: сферический эквивалент менее 0 диоптрий
• Клинически значимая миопия: −1 D или меньше
• Умеренная или высокая миопия: менее −3 D

У некоторых детей также наблюдается анизометропия — разница более 1 D в рефракционном статусе между двумя глазами, или анизометропия, при которой глаза имеют различную преломляющую силу. Эти состояния могут усложнять принятие решений о лечении.

Близорукость становится более распространенной по мере взросления детей. В Соединенных Штатах оценки показывают, что миопия поражает от 1% до 5% дошкольников, примерно 9% школьников и около 30% подростков. Если не лечить, миопия может прогрессировать в высокую миопию, а высокие степени миопии связаны с серьезными заболеваниями глаз в более позднем возрасте — включая глаукому, дегенерацию макулы, катаракту и отслойку сетчатки, — которые могут привести к значительному ухудшению зрения и даже слепоте.

Глобальная картина тревожна. Распространенность миопии выросла во всем мире и теперь считается глобальной проблемой общественного здравоохранения. Эксперты оценивают, что к 2050 году половина мирового населения будет страдать близорукостью. Именно поэтому контроль прогрессирования миопии в детстве — это не только вопрос более четкого зрения, но и профилактика будущих заболеваний глаз.

Варианты лечения делятся на две широкие категории: оптические вмешательства (различные конструкции линз) и фармакологические вмешательства (такие как глазные капли атропина и тимолола). Для детей стандартные очки обычно являются первым шагом, поскольку они обеспечивают четкое зрение при минимальном количестве побочных эффектов. Контактные линзы также могут использоваться, но они требуют большей ловкости и ответственности. Было разработано несколько специальных конструкций линз именно для замедления прогрессирования миопии, однако не было достигнуто единодушие относительно того, какие из них действительно эффективны.

В данном отчете CADTH основное внимание уделяется четырем конкретным оптическим вмешательствам:

• Контактные линзы MiSight (омафилкон А): мягкие контактные линзы с большой центральной зоной коррекции, окруженной концентрическими зонами с чередующейся диоптрийной силой для дали и близи
• Очки DIMS (MiyoSmart): очки с включенным дефокусом (defocus incorporated multiple segments) — имеют гексагональную центральную зону для коррекции зрения вдаль, окруженную кольцевой зоной дефокуса, содержащей плотные сегменты микролинз, добавляющие 3,5 D дефокуса
• Линзы ортокератологии (OK): специально разработанные контактные линзы, которые обычно носят ночью и временно изменяют форму роговицы (передней поверхности глаза) для улучшения зрения в течение дня
• Мультифокальные контактные линзы: линзы с несколькими фокусирующими силами, предназначенные для замедления прогрессирования миопии

Какие вопросы ставил этот отчет

Обзор включал восемь конкретных исследовательских вопросов — четыре о клинической эффективности и четыре об экономической эффективности:

1. Какова клиническая эффективность мягких контактных линз (MiSight) для предотвращения прогрессирования миопии у детей?
2. Какова клиническая эффективность очков с технологией DIMS для предотвращения прогрессирования миопии у детей?
3. Какова клиническая эффективность ортокератологии для предотвращения прогрессирования миопии у детей?
4. Какова клиническая эффективность мультифокальных контактных линз для предотвращения прогрессирования миопии у детей?
5. Какова экономическая эффективность линз MiSight (вопросы 5–8 были сформулированы в том же формате для очков DIMS, ортокератологии и мультифокальных контактных линз)?

Для всех четырех вмешательств обзор рассматривал применение как самостоятельно, так и в комбинации с глазными каплями атропина, по сравнению со стандартными однофокусными линзами или очками. К числу значимых исходов относились прогрессирование миопии (оцениваемое по изменениям эквивалента сферы и переднезадней оси глаза — физического размера eyeball), качество жизни, побочные эффекты медикаментозного лечения, риски инфекций и приверженность лечению. По вопросам экономической эффективности обзор искал данные о скорректированных годах качественной жизни (QALY) и инкрементальных коэффициентах экономической эффективности.

Как проводилось исследование

CADTH (Канадское агентство по лекарственным средствам и технологиям в области здравоохранения) провело данный быстрый обзор, используя структурированный и прозрачный процесс. Специалист по информации провел ограниченный поиск литературы по основным медицинским базам данных, включая MEDLINE, Кокрейновскую базу систематических обзоров, международную базу технологий здравоохранения (HTA), а также сайты канадских и международных агентств по оценке медицинских технологий, плюс целенаправленный поиск в интернете.

Стратегия поиска сочетала контролируемый словарь (например, термины MeSH Национальной медицинской библиотеки США) и ключевые слова, фокусируясь на педиатрии, миопии и конкретных типах линз. Поиск был ограничен исследованиями на людях, опубликованными на английском языке в период с 1 января 2016 года по 2 февраля 2021 года.

Один рецензент отобрал все цитаты и выбрал исследования в два этапа. Сначала были просмотрены заголовки и аннотации. Затем потенциально релевантные статьи были получены и оценены полностью. Исключения составляли те, которые не соответствовали критериям отбора, являлись дубликатами публикаций, были опубликованы до 2016 года или чьи данные уже были включены в более полные или более поздние систематические обзоры. Для вопроса исследования 2 первичные исследования, которые не сообщали конкретно об использовании очков с технологией DIMS, были исключены; для вопроса 4 были исключены исследования, которые не сообщали конкретно о мультифокальных или бифокальных контактных линзах.

Включенные публикации были критически оценены с использованием стандартных валидированных инструментов: AMSTAR 2 для систематических обзоров, вопросник ISPOR для сетевых метаанализов и чек-лист Даунса и Блэка для рандомизированных контролируемых испытаний. Вместо расчета сводных оценок рецензент описал сильные и слабые стороны каждого исследования в текстовой форме.

Из 316 выявленных цитат 275 были исключены после просмотра заголовков и аннотаций, оставив 41 потенциально релевантный отчет для анализа полного текста. Из них 25 были исключены, и 16 публикаций соответствовали критериям включения. Этот окончательный набор состоял из 1 обзора систематических обзоров, 4 систематических обзоров и 7 рандомизированных контролируемых испытаний — одно РКИ было описано в 4 публикациях, а другое — в 2 публикациях. Примечательно, что не было выявлено никаких релевантных экономических оценок, поэтому вопросы экономической эффективности не могли быть answered.

Ключевые выводы: что показывает доказательная база

В отчете найдены последовательные — хотя и не универсальные — доказательства того, что все четыре типа специализированных линз замедляют прогрессирование миопии и уменьшают аксиальное удлинение по сравнению со стандартными однофокусными линзами. Вот что показали доказательства для каждого вмешательства.

Мягкие контактные линзы MiSight (омафилкон А)

Одно рандомизированное контролируемое исследование оценивало контактные линзы MiSight по сравнению с однофокусными линзами. Результаты показали, что как прогрессирование миопии (ухудшение рецепта), так и аксиальное удлинение (физическое растяжение eyeball, которое является структурным драйвером миопии) были меньше при использовании линз MiSight. Однако РКИ не сообщало о том, была ли разница между группами статистически значимой — то есть мы не можем быть уверены, что разница не была вызвана случайностью. Необходимы более качественные испытания, прежде чем можно будет сделать твердые выводы.

Очки с технологией DIMS (MiyoSmart)

Одно рандомизированное контролируемое исследование сравнивало очки с технологией DIMS — очки с крошечными линзетами, встроенными в периферийную часть, со стандартными однофокусными очками. Доказательства показали, что как прогрессирование миопии, так и аксиальное удлинение были меньше при использовании очков DIMS, и на этот раз разница между группами была статистически значимой. Это важный вывод, потому что специализированные очки являются неинвазивным вариантом, который может быть легче в управлении для младших детей, чем контактные линзы. Однако, поскольку доказательства получены только из одного испытания, результаты все еще нуждаются в воспроизведении.

Контактные линзы для ортокератологии (ОК)

Ортокератология — часто называемая Ortho-K или коррекция роговицы — имела самую большую доказательную базу в этом обзоре. По сравнению с однофокусными контактными линзами или однофокусными очками, результаты показали:

• Прогрессирование миопии было менее выраженным при использовании ортокератологических линз (сообщается в 2 систематических обзорах и 2 РКИ; разница между группами была статистически значимой в некоторых исследованиях, тогда как другие исследования не сообщали о статистической значимости)
• Удлинение переднезадней оси глаза было менее выраженным при использовании ортокератологических линз (сообщается в 5 систематических обзорах и 2 РКИ; снова, различия были статистически значимыми в некоторых случаях, тогда как значимость не сообщалась в других)

Тот факт, что пять систематических обзоров пришли к аналогичным выводам, добавляет уверенности этим результатам. Тем не менее, пересечение основных исследований, включенных в эти обзоры, означает, что доказательства не являются полностью независимыми — одни и те же базовые испытания учитываются несколько раз.

Мультифокальные контактные линзы

Мультифокальные контактные линзы также показали многообещающие результаты. По сравнению с однофокальными контактными линзами мультифокальные линзы снижали как прогрессирование миопии, так и удлинение переднезадней оси глаза (1 систематический обзор и 2 РКИ; разница между группами была статистически значимой). Эта доказательная база меньше, чем для ортокератологических линз, но статистически значимые результаты в нескольких исследованиях вселяют оптимизм.

Клинические последствия: что это означает для пациентов и их семей

Для родителей главный вывод заключается в том, что специализированные конструкции линз предлагают реальную возможность замедлить ухудшение детской миопии — и это имеет значение далеко за пределами удобства отказа от более сильных очков.

Связь между детской миопией и заболеваниями глаз во взрослом возрасте хорошо установлена. Высокая миопия значительно увеличивает пожизненный риск развития глаукомы, дегенерации макулы, катаракты и отслойки сетчатки. Замедление прогрессирования миопии в детстве — даже незначительное — может снизить конечный уровень миопии, который ребенок перенесет во взрослую жизнь, потенциально снижая риск этих осложнений, угрожающих зрению. Переднезадняя ось глаза является особенно важным показателем: она отражает фактическое физическое изменение глаза и является метрикой, наиболее тесно связанной с риском будущих заболеваний.

Каждый тип линз имеет практические компромиссы, которые семьям следует обсудить со своим офтальмологом:

• Очки DIMS являются неинвазивными и не требуют особого обращения, что делает их идеальными для маленьких детей. Они показали статистически значимую пользу, но реальная эффективность вне исследовательских испытаний требует дальнейшего изучения.
• Ортокератологические линзы предлагают преимущество свободы от очков или контактных линз в дневное время, поскольку они носят ночью для изменения формы роговицы. Однако они требуют строгого соблюдения гигиены для предотвращения инфекций, а обращение с линзами может быть сложным для маленьких детей.
• Линзы MiSight являются ежедневными мягкими контактными линзами — знакомым форматом, — но доказательства в настоящее время ограничены одним исследованием, которое не сообщило о статистической значимости. Необходимы дополнительные исследования.
• Мультифокальные контактные линзы показали статистически значимую пользу, но разделяют те же соображения по гигиене и обращению, что и все контактные линзы у детей.

Ограничения исследования: что не удалось доказать науке

Авторы CADTH тщательно указали на ограничения доказательной базы. Эти аспекты критически важны для семей при принятии решений о лечении:

• Ограниченное количество доказательств для некоторых вмешательств. Линзы MiSight и DIMS были оценены каждое только в одном РКИ, а мультифокальные линзы — только в одном систематическом обзоре и двух РКИ. Ортокератология имела более широкую доказательную базу, но —
• Значительное пересечение исследований. Пять систематических обзоров включали многие из тех же основных исследований, что означает, что результаты не являются полностью независимыми. Это может создать иллюзию наличия большего количества доказательств, чем существует на самом деле.
• Ограниченное качество основных исследований. Только 2 из 7 РКИ обеспечивали двойное слепое исследование (маскирование) как исследователей, так и пациентов. В 4 РКИ было неясно, проводилось ли маскирование вообще, что вносит потенциальную предвзятость.
• Слабая информация о нежелательных явлениях и безопасности. В отчете отмечается ограниченная информация о побочных эффектах, рисках инфекций и качестве жизни. Это особенно актуально для вмешательств с использованием контактных линз, где риск инфекции является реальной проблемой.
• Нет долгосрочных данных. Исследования оценивали эффекты в течение относительно коротких периодов. Мы еще не знаем, сохраняются ли преимущества после прекращения использования линз, а также какова их долгосрочная безопасность у детей.
• Нет данных об экономической эффективности. Ни одно из исследований не оценивало экономическую ценность этих вмешательств, что является важным пробелом как для лиц, принимающих решения, так и для семей.
• Ограничения популяции. Большинство первичных исследований включали азиатских детей, и в отчете отмечалось, что большинство исследований проводилось в Китае, Испании и США. Применимость результатов ко всем этническим и географическим группам может варьироваться.

Рекомендации для родителей и опекунов

На основе этого обзора можно дать следующие практические рекомендации, которые помогут семьям разобраться в вариантах лечения:

1. Поговорите со специалистом по детскому зрению. Не все дети подходят для всех типов линз. Возраст, зрелость, ловкость рук, привычки гигиены и степень миопии имеют значение. Комплексное обследование глаз поможет определить, подходят ли специальные линзы.
2. Рассмотрите возможность начала с наименее инвазивного эффективного варианта. Для многих семей очки с технологией DIMS могут быть разумным первым шагом, поскольку они неинвазивны, демонстрируют статистически значимый эффект и избегают рисков инфекций, связанных с контактными линзами, но необходимы индивидуальные консультации.
3. Будьте реалистичны относительно доказательств для каждого типа линз. Ортокератология имеет наибольшую доказательную базу, но требует самых высоких требований к гигиене. Линзы MiSight — это новый вариант с ограниченными, но многообещающими данными. Спросите своего офтальмолога о последних данных по каждому конкретному бренду и дизайну.
4. Не пренебрегайте мерами безопасности при использовании контактных линз. Для ОК, MiSight и мультифокальных контактных линз строгое соблюдение правил очистки, обращения с линзами и режима ношения имеет критическое значение для минимизации риска серьезных инфекций глаз. Любая боль, покраснение или нечеткость зрения при ношении контактных линз требуют немедленного медицинского внимания.
5. Понимайте, что не все случаи миопии требуют специальных линз. Для детей с легкой миопией, которая прогрессирует медленно, стандартные очки могут быть вполне достаточными. Решение об использовании специальных линз должно учитывать дополнительные затраты и потенциальные риски по сравнению с ожидаемой пользой.
6. Спросите о комбинированном лечении. Некоторые критерии включения в этот обзор допускали использование линз в комбинации с глазными каплями атропина. Атропин в низкой дозе имеет собственную доказательную базу для замедления миопии, и ваш врач может обсудить сочетание подходов. Спросите конкретно о том, какие данные это подтверждают.
7. Сохраняйте разумные ожидания. Эти линзы замедляют прогрессирование; они не излечивают миопию. Большинству детей все равно потребуется какой-либо вид коррекции зрения, но Ideally они будут иметь меньшую конечную диоптрийную силу и сниженный пожизненный риск серьезных заболеваний глаз.
8. Следите за обновлениями будущих исследований. Эта область быстро развивается. Необходимы новые рандомизированные контролируемые исследования, долгосрочное наблюдение и экономические оценки для заполнения пробелов, выявленных в этом обзоре. Ваш офтальмолог может рассказать вам о новых вариантах.

Часто задаваемые вопросы

Что такое миопия и почему это важно?

Миопия, или близорукость, вызывает размытость удаленных объектов, потому что свет фокусируется перед сетчаткой. Она часто начинается в детстве. Если не лечить, она может достичь высокой степени, повышая пожизненный риск глаукомы, дегенерации макулы, катаракты и отслойки сетчатки. Эксперты оценивают, что к 2050 году половина мира будет близорукой.

Могут ли специальные линзы или очки действительно замедлить прогрессирование миопии у детей?

Этот обзор показал, что все четыре типа специализированных линз — MiSight, очки с технологией DIMS, ортокератология и мультифокальные контактные линзы — уменьшали прогрессирование миопии и аксиальное удлинение по сравнению со стандартными однофокусными очками. Однако доказательства имеют ограничения, включая небольшое количество исследований, ограниченные данные о безопасности и отсутствие долгосрочных результатов, поэтому преимущества следует взвешивать тщательно.

Насколько хорошо работают очки с технологией DIMS (MiyoSmart)?

В одном рандомизированном исследовании очки с технологией DIMS значительно уменьшили как прогрессирование миопии, так и аксиальное удлинение по сравнению со стандартными очками. Это многообещающе, поскольку они неинвазивны и просты для маленьких детей. Однако существует только одно исследование, поэтому результаты еще не были воспроизведены в независимых исследованиях.

Эффективны ли контактные линзы MiSight для замедления миопии?

Одно рандомизированное исследование сравнивало контактные линзы MiSight с однофокусными линзами. При использовании линз MiSight прогрессирование миопии и аксиальное удлинение были менее выраженными, однако в исследовании не сообщалось о статистической значимости этой разницы. Это означает, что наблюдаемый эффект может быть случайным, и для формирования окончательных выводов необходимы дополнительные высококачественные исследования.

Известно ли, являются ли эти линзы экономически эффективными?

Нет. В обзоре не было выявлено экономических оценок ни для одного из четырех типов линз. Это означает, что мы пока не знаем, оправдывает ли более высокая стоимость специализированных линз по сравнению со стандартными очками затраты систем здравоохранения или семей, оплачивающих лечение самостоятельно. Семьям следует обсудить вопросы стоимости со своим лечащим врачом.

Когда родителям стоит рассмотреть возможность получения второго мнения относительно использования специализированных линз или очков для замедления прогрессирования близорукости у ребенка?

Родителям может потребоваться второе мнение при выборе между контактными линзами MiSight, очками с технологией DIMS, ортокератологией или мультифокальными контактными линзами, поскольку для каждого из этих методов разная сила доказательств, требования к безопасности и стоимость. Все четыре метода замедляли прогрессирование миопии и аксиальное удлинение по сравнению с однофокусными линзами, однако только очки DIMS и мультифокальные контактные линзы демонстрировали статистически значимые различия в некоторых исследованиях; данные по MiSight основаны на одном исследовании без указания статистической значимости. Долгосрочные данные и данные об экономической эффективности отсутствуют. Второе мнение поможет взвесить эти компромиссы. Diagnostic Detectives Network предоставляет независимые экспертные вторые мнения.

Информация о источнике

Эта статья, адаптированная для пациентов, основана на следующих рецензируемых научных исследованиях:

• Original title: Lenses and Spectacles to Prevent Myopia Worsening in Children
• Authors: Srabani Banerjee, Jennifer Horton
• Publication: CADTH Health Technology Review, Rapid Review, April 2021, Volume 1, Issue 4. ISSN: 2563-6596
• Publisher: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), an independent, not-for-profit organization that provides Canada's health care decision-makers with objective evidence about drugs, medical devices, diagnostics, and procedures.

Эта статья, адаптированная для пациентов, основана на рецензируемых научных исследованиях и предназначена исключительно для информационных целей. Она не заменяет профессиональные медицинские консультации. Всегда консультируйтесь с квалифицированным специалистом по уходу за глазами относительно диагностики и лечения вашего ребенка. В оригинальном отчете CADTH отмечалось, что выраженные мнения не обязательно отражают позицию федеральных, провинциальных или территориальных правительств Канады.