МРТ для скрининга рака предстательной железы: объяснение исследования ReIMAGINE

Оглавление

• Ключевые моменты
• Почему это исследование важно
• Что мы уже знали: тестирование на ПСА имеет ограничения
• Как было спроектировано исследование
• Кто принял участие в исследовании
• Процедуры скрининга: МРТ и ПСА
• Ключевой результат: кто ответил на приглашение?
• Ключевой результат: что показали МРТ-сканирования?
• Ключевой результат: результаты плотности ПСА
• Ключевой результат: выявление рака после оценки в рамках NHS
• Клинические последствия: что это означает для пациентов
• Ограничения исследования: чего оно не может доказать
• Перспективы исследований и рекомендации
• Часто задаваемые вопросы
• Информация об источнике

Ключевые моменты

• В исследовании с участием 303 мужчин в возрасте 50–75 лет у 1 из 6 было выявлено образование, видимое на МРТ, а у 9,6% был диагностирован клинически значимый рак предстательной железы.
• Более половины мужчин с клинически значимым раком предстательной железы имели уровень ПСА ниже 3 нг/мл, поэтому тестирование только по ПСА позволило бы пропустить их.
• Только 1% обследованных мужчин были диагностированы с клинически незначимым раком; при скрининге на основе ПСА около половины всех выявленных случаев рака имеют низкую степень злокачественности.
• Ответ на приглашение был ниже среди чернокожих и азиатских мужчин, несмотря на то, что у чернокожих мужчин риск развития рака предстательной железы выше.
• Исследование было одноцентровым пилотным исследованием без долгосрочного наблюдения, поэтому оно не может доказать, что скрининг с помощью МРТ снижает смертность.

Почему это исследование важно

Рак предстательной железы является наиболее распространенным раком у мужчин в Великобритании и второй по частоте причиной смерти от рака. В настоящее время в Великобритании нет официальной национальной программы скрининга рака предстательной железы, однако стандартизированный по возрасту показатель специфической смертности от рака предстательной железы составляет 12,4 на 100 000 населения. Это заметно выше, чем в других развитых странах: в США этот показатель равен 8,2 на 100 000, во Франции — 8,4, в Испании — 7,3, а в Италии — 5,9 на 100 000.

Отсутствие программы скрининга означает, что многие случаи рака выявляются на поздних стадиях. Однако предыдущие попытки проведения скрининга вызывали споры, поскольку они могут принести больше вреда, чем пользы некоторым мужчинам. Это исследование, получившее название ReIMAGINE, было разработано для проверки нового подхода: использования МРТ-сканирования в качестве первичного инструмента скрининга вместо первоочередного reliance на анализ крови на ПСА.

Что нам уже известно: ограничения тестирования на ПСА

Европейское рандомизированное исследование скрининга рака предстательной железы (ERSPC) продемонстрировало, что организованный скрининг может снизить уровень смертности от рака предстательной железы. У мужчин, прошедших скрининг с использованием порога ПСА >3 нг/мл или аномального пальцевое ректальное исследование (ПРИ), за которым следовала стандартная трансректальная биопсия, наблюдалось снижение специфической смертности от рака предстательной железы на 20% через 16 лет наблюдения по сравнению с нескринируемыми мужчинами. Однако эта польза достигалась ценой значительных издержек: гипердиагностики.

Когда ПСА используется как тест для сортировки, а трансректальная биопсия — как подтверждающий этап, примерно половина всех выявленных случаев рака имеют низкую степень злокачественности — то есть маловероятно, что они когда-либо вызовут симптомы или будут угрожать жизни мужчины. Тем не менее, многие мужчины с этими раками низкого риска соглашаются на радикальное лечение, подвергая себя ненужным побочным эффектам, таким как недержание мочи и эректильная дисфункция.

Крупное британское кластерное рандомизированное исследование с участием более 400 000 мужчин, в котором использовался однократный тест ПСА, показало аналогичные показатели специфической смертности от рака предстательной железы и общей смертности между скринируемыми мужчинами и контрольной группой при анализе через 10 лет. Однако оно выявило увеличение доли мужчин с раком предстательной железы низкого риска в группе скрининга. Эта проблема гипердиагностики и связанные с ней личные и экономические затраты на постоянное наблюдение — или «избыточное лечение» — стали значительным барьером для внедрения программ скрининга на основе ПСА.

Исследование PROMIS, проведенное в клинической популяции мужчин с повышенным уровнем ПСА или аномальным пальцевое ректальное исследование (ПРИ), показало, что стандартная трансректальная биопсия пропускала более половины значимых случаев рака, видимых на МРТ. Оно также показало, что поражения по шкале 4 из 5 имели вероятность наличия клинически значимого рака предстательной железы более 50%, а поражения по шкале 5 из 5 — вероятность более 70%. Поражения на МРТ положительно коррелируют с более высокой гистологической степенью и объемом рака предстательной железы.

Учитывая, что как ПСА, так и традиционная трансректальная биопсия имеют значительные ограничения, исследователи проекта ReIMAGINE задали фундаментальный вопрос: Как бы МРТ работала самостоятельно, если бы использовалась в популяции, определенной по возрасту — а не по уровню ПСА?

Как было спроектировано исследование

Исследование ReIMAGINE было проспективным одноцентровым пилотным исследованием, разработанным для оценки того, может ли подход к скринингу, использующий как ПСА, так и МРТ, работать в условиях общины. Университетский колледж Лондона (UCL) выступал спонсором исследования (регистрационный номер 122665). Исследование было профинансировано Медицинским исследовательским советом (MRC) (грант MR/R014043/1) и Cancer Research UK (CRUK), оно было зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под идентификатором NCT04063566.

Ключевой особенностью процесса финансирования стало вовлечение пациентов и общественности (PPI). Пациенты были вовлечены в планирование и дизайн исследования с самого начала. Их опрашивала комиссия по присуждению грантов вместе с двумя старшими исследователями, они совместно разрабатывали протокол скрининга и предложили снизить возраст приглашения с предложенного более высокого порога до 50 лет из-за опасений упустить значимые случаи рака у более молодых мужчин. Когда исследование было приостановлено из-за COVID-19 в апреле 2020 года, группа PPI сыграла ключевую роль в разработке изменений, позволивших безопасно продолжить набор участников, что в конечном итоге привело к завершению набора раньше запланированного срока.

Кто принимал участие в исследовании

Потенциальные участники были выявлены путем поиска существующих баз данных пациентов в восьми медицинских центрах Лондона. Мужчины в возрасте от 50 до 75 лет, у которых ранее не было диагностировано рак предстательной железы, были идентифицированы и случайным образом отобраны для приглашения.

Каждому мужчине было отправлено одно письмо с объяснением сути исследования, в котором его приглашали связаться с командой исследования для проверки соответствия критериям. Подходящие по критериям мужчины, желающие принять участие, были приглашены на визит для скрининга в больницу University College London Hospital Trust.

Всего было направлено приглашения 2 096 мужчинам в восьми медицинских центрах. Из них 457 мужчин (22%) связались с командой исследования в ответ на приглашение. В конечном итоге 309 мужчин пришли на скрининг. Количество прошедших скрининг мужчин было ограничено доступным количеством фиксированных слотов для МРТ, поэтому не все подходящие по критериям откликнувшиеся мужчины смогли принять участие.

Процедуры скрининга: МРТ и ПСА

Скрининговый визит включал процедуру получения информированного согласия. Каждый согласившийся мужчина прошел анализ крови на ПСА и скрининговую МРТ (сМРТ). Плотность ПСА — показатель, связывающий уровень ПСА с объемом предстательной железы, — рассчитывалась на основе объема простаты, измеренного при МРТ.

Протокол МРТ был разработан с учетом эффективности и возможности применения в условиях скрининга. Исследование проводилось на томографе с напряженностью поля 3 Тесла, общее время сканирования составляло менее 20 минут. Клинические последовательности включали аксиальное турбо-спиноэховое изображение с взвешенностью по T2 и диффузионно-взвешенную визуализацию с высоким b-значением 2000 с/мм², время сбора данных составляло менее 10 минут. Важно отметить, что контрастное усиление не применялось, а последовательности для расчета коэффициента кажущейся диффузии (ADC) отсутствовали — это упростило сканирование и сделало его быстрее стандартной диагностической МРТ.

Каждая МРТ оценивалась как положительная или отрицательная независимо двумя радиологами в соответствии с заранее определенными критериями. Если два радиолога не приходили к согласию относительно результата скрининга, для разрешения ситуации привлекался третий эксперт.

Мужчины считались «скрининг-положительными», если у них была положительная сМРТ или плотность ПСА выше 0,12 нг/мл². Этот порог является признанным клиническим маркером повышенного риска. Мужчинам со скрининг-отрицательным результатом сообщали о результате и исключали из исследования. Мужчинам со скрининг-положительным результатом рекомендовали направление на оценку в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS) через экстренный маршрут подозрения на рак.

Биопсии проводились при наличии показаний после мультипараметрической МРТ в рамках стандартного маршрута NHS, в одной из двух лондонских больниц. Использовался трансперинеальный доступ с прицельной биопсией очага, выявленного на МРТ, и систематическим отбором образцов из периферических зон предстательной железы. Клинически значимый рак определялся как любой паттерн Глисона 4 или выше — это стандартное определение, используемое для различения агрессивных и индольентных опухолей.

Ключевой вывод: Кто ответил на приглашение?

Ответ на приглашение сильно зависел от возраста и этнической принадлежности. Многомерный логистический регрессионный анализ показал, что пожилые белые мужчины были наиболее склонны отвечать. Мужчины в возрастной группе 65–70 лет имели самый высокий уровень согласия, при этом следует учитывать, что заболеваемость раком предстательной железы возрастает с возрастом.

• Мужчины в возрасте 50–55 лет: 19% приняли приглашение
• Мужчины в возрасте 55–60 лет: 19% приняли приглашение
• Мужчины в возрасте 60–65 лет: 25% приняли приглашение
• Мужчины в возрасте 65–70 лет: 32% приняли приглашение
• Мужчины старше 70 лет: 28% приняли приглашение

Наиболее заметное различие наблюдалось по этническому признаку. У черных мужчин уровень ответа составлял лишь одну пятую от уровня ответа белых мужчин (отношение шансов 0,21 в одномерной модели, p<0,001; отношение шансов 0,22 в многомерной модели, p<0,001). У азиатских мужчин также были значительно более низкие показатели ответа по сравнению с белыми мужчинами (отношение шансов 0,32, p<0,001). Это имеет клиническое значение, поскольку известно, что черные мужчины в Великобритании имеют более высокий риск развития и смерти от рака предстательной железы.

Уровень обездоленности, измеренный с помощью Индекса множественной обездоленности (IMD), не различался между ответившими и неответившими. Этнический состав приглашенных мужчин отражал этническое распределение по всей Лондону, что означает: более низкий уровень ответа среди черных и азиатских мужчин был не просто потому, что мужчинам из этих групп направлялось меньше приглашений.

Стоит отметить, что не все ответившие мужчины смогли пройти сканирование. Количество мест для МРТ было ограничено фиксированным финансированием, и мужчины распределялись по принципу «кто первый пришел, того и очередь».

Ключевой вывод: Что показали результаты МРТ?

Из 303 мужчин, прошедших оба скрининговых теста (МРТ и анализ на ПСА), средний возраст составил 61,9 года (диапазон 50–77 лет, стандартное отклонение 7,23 года). Медианный уровень ПСА составил 1,2 нг/мл (межквартильный размах 0,7–2,2), а медианный объем предстательной железы — 29 мл. Медианная плотность ПСА составила 0,04 нг/мл² (межквартильный размах 0,03–0,06).

Главный вывод исследования: У одного из шести мужчин (48 из 303, 16%) была положительная скрининговая МРТ — то есть было видно образование, требующее дальнейшего расследования.

Еще более примечательной была связь между результатами МРТ и уровнями ПСА. Из 48 мужчин с положительной МРТ у 32 мужчин (67%) уровень ПСА был ниже 3 нг/мл — уровень, который обычно считается «нормальным» и не вызвал бы дальнейшего расследования в рамках традиционных протоколов скрининга на основе ПСА. Эти мужчины получили бы ложное чувство безопасности, если бы прошли скрининг только по ПСА.

Также стоит отметить, что ни у одного из 13 чернокожих мужчин в исследовании не было положительного результата МРТ, хотя малый размер выборки означает, что этот результат следует интерпретировать с осторожностью. Логистическая регрессия с поправкой на возраст, этническую принадлежность и уровень депривации показала, что более старший возраст и азиатская или другая этническая принадлежность ассоциировались с большей вероятностью положительного результата МРТ.

Ключевой вывод: результаты плотности ПСА

Плотность ПСА рассчитывается путем деления уровня ПСА на объем предстательной железы. Более высокая плотность ПСА указывает на то, что ПСА поступает из раковой ткани, а не из доброкачественного увеличения предстательной железы. В данном исследовании плотность ПСА >0,12 нг/мл² считалась положительным результатом скрининга, даже если МРТ была отрицательной.

Из 255 мужчин с отрицательным результатом МРТ у 16 мужчин (5%) была повышена плотность ПСА >0,12 нг/мл², поэтому им также рекомендовали направление в NHS для дальнейшего обследования. У трех из этих 16 мужчин (19%) уровень ПСА был ниже 3 нг/мл, что вновь иллюстрирует тот факт, что опора на абсолютный пороговый уровень ПСА может привести к пропуску некоторых мужчин из группы риска.

Плотность ПСА была значительно выше у чернокожих и азиатских мужчин, а также у мужчин в возрасте 65–70 лет по сравнению с другими группами. Эти различия отражают известные вариации уровней ПСА и размера предстательной железы в разных популяциях.

Ключевой вывод: выявление рака после оценки в NHS

Всего у 64 из 303 прошедших скрининг мужчин (21%) был либо положительный результат скрининговой МРТ, либо повышенная плотность ПСА. Этим мужчинам рекомендовали пройти дальнейшее обследование по онкологическому маршруту NHS, которое проводилось в соответствии с предпочтениями местной практики врача общей практики и вне протокола исследования.

Результаты этого обследования были одновременно обнадеживающими и тревожными.

Среди 48 мужчин с положительным результатом скрининговой МРТ:

• у 25 мужчин (52%) после биопсии был выявлен клинически значимый рак предстательной железы
• у 2 мужчин (4%) был выявлен клинически незначимый рак
• у 21 мужчины (44%) при биопсии рак не был обнаружен

Среди 16 мужчин с отрицательным результатом МРТ, но повышенной плотностью ПСА:

• у 4 мужчин (25%) был выявлен клинически значимый рак
• у 1 мужчины (6%) был выявлен клинически незначимый рак

В целом у 29 из 303 прошедших скрининг мужчин (9,6%) был диагностирован клинически значимый рак предстательной железы, а у 3 мужчин (1%) — клинически незначимый рак. Это означает, что менее 1% всех прошедших скрининг мужчин были «сверхдиагностированы» с заболеванием низкого риска — это яркое отличие от уровней сверхдиагностики, наблюдаемых при традиционном скрининге на основе ПСА, где половина выявленных раков имеет низкую степень злокачественности.

Возможно, наиболее клинически важным выводом является вопрос пороговых уровней ПСА. Из 25 мужчин с положительным результатом МРТ и клинически значимым раком у 15 мужчин (60%) уровень ПСА был ниже 3 нг/мл. Более половины мужчин с серьезным заболеванием были бы упущены при стратегии скрининга на основе ПСА, которая использует традиционный пороговый уровень >3 нг/мл для направления на биопсию.

В детальном анализе 17 мужчин с положительным результатом МРТ и уровнем ПСА ниже 3 нг/мл результаты биопсии включали:

• 2 рака Глисон 3+3 (низкого риска)
• 13 раков Глисон 3+4 со средней длиной пораженного канальца опухоли (MCCL) 7 мм
• 1 рак Глисон 4+3 с MCCL 3 мм
• 1 рак Глисон 4+5 с MCCL 9 мм

Рак Глисона 4+5 заслуживает особого внимания, поскольку паттерн Глисона 5 представляет собой высокоагрессивную форму заболевания, которая несет существенный риск прогрессирования и летального исхода при отсутствии лечения.

Клинические последствия: что это означает для пациентов

Эти результаты имеют серьезные последствия для того, как в будущем может проводиться скрининг рака предстательной железы. МРТ как тест-фильтр — используемый между повышением уровня ПСА или аномальным пальцевым ректальным исследованием и биопсией — рекомендуется в руководствах Великобритании с 2018 года. Теперь он также рекомендован в руководящих принципах Европейской ассоциации урологов и Американской урологической ассоциации. Но это исследование идет дальше, исследуя возможность того, что МРТ может стать основным скрининговым тестом.

Ключевые выводы для пациентов очевидны:

• Тест ПСА сам по себе недостаточен. Более половины мужчин в этом исследовании с клинически значимым раком предстательной железы — и две трети мужчин с положительным результатом МРТ — имели уровень ПСА ниже 3 нг/мл. Если бы ПСА использовался исключительно в качестве теста-фильтра, эти раки не были бы выявлены.
• МРТ может выявить значимые раки на ранней стадии. У одного из шести мужчин было видно образование на МРТ, и среди тех, кто прошел биопсию, более половины имели клинически значимый рак предстательной железы.
• Сверхдиагностика может быть значительно снижена. Только 1% мужчин, прошедших скрининг, были диагностированы с клинически незначимым раком, в то время как примерно половина всех раков, выявленных в испытаниях на основе ПСА, имели низкую степень злокачественности.
• Результат МРТ должен сочетаться с клиническим суждением. У 4% мужчин с отрицательным результатом МРТ, но повышенным соотношением ПСА, все еще оставался 25-процентный риск наличия клинически значимого рака предстательной железы, поэтому одна только МРТ не была идеальной в этом исследовании.

Исследователи отмечают, что широко используемым подходом на момент проведения исследования было предложение дополнительного обследования при уровне ПСА >3 нг/мл. Учитывая их результаты, они ссылаются на работу Эклунда и коллег, которые использовали пороговое значение ПСА 1,6 нг/мл для дальнейшего обследования. Команда ReIMAGINE предполагает, что использование ПСА и МРТ как независимых инструментов оценки риска заслуживает дальнейшего изучения в более крупном скрининговом исследовании.

Ограничения исследования: чего оно не могло доказать

Важно понимать ограничения этого исследования перед тем, как делать широкие выводы. Это было исследование осуществимости, проведенное на относительно небольшой выборке мужчин из нескольких практик семейных врачей в Лондоне, которые были номинированы как активно занимающиеся исследованиями. Поскольку сканерный центр находился в Лондоне, не представлялось возможным рассылать приглашения более широко.

Уровень ответа 22% также вызывает обеспокоенность. Было отправлено одно письмо-приглашение, без широкой рекламы и кампаний по повышению осведомленности, которые обычно включают официальные программы скрининга в Великобритании. Кроме того, исследование сильно пострадало от пандемии COVID-19, которая приостановила набор участников с апреля по август 2020 года. В то время многие люди полностью избегали медицинских учреждений, и вполне вероятно, что пандемия существенно снизила уровень ответа.

Несколько других ограничений заслуживают внимания:

• Смещение отбора: Мужчины, отвечающие на приглашение на скрининг, могут быть здоровее, более заботящимися о своем здоровье или иметь иной профиль риска по сравнению с теми, кто не ответил. Примечательно, что пожилые белые мужчины чаще отвечали на приглашения, а черные мужчины — у которых риск рака предстательной железы выше — имели уровень ответа лишь в одну пятую часть от уровня белых мужчин.
• Фактическое количество участников скрининга было ограниченным: Не все ответившие мужчины могли пройти сканирование, поскольку финансирование ограничивало количество доступных слотов для МРТ. Это может внести дополнительную предвзятость.
• Одноцентровый дизайн: Сканы МРТ выполнялись и интерпретировались в одном лондонском университетском госпитале, а условия исследования были стационарными. Настоящая программа скрининга должна проводиться в нескольких центрах, в специализированных скрининговых учреждениях, с аппаратами постоянного высокого качества.
• Отсутствие долгосрочного наблюдения: Исследование оценивало только исход немедленной оценки NHS. Оно не определяло, снижает ли выявление этих раков на самом деле смертность от рака предстательной железы с течением времени — конечную меру ценности любой программы скрининга.
• Решения о биопсии выходили за рамки протокола исследования: Мужчины, прошедшие положительный скрининг, оценивались и подвергались биопсии через стандартный путь NHS, в соответствии с предпочтениями местной практики семейного врача. Это вносит вариативность в то, как и проводилась ли вообще биопсия.

Также важно отметить, что исследование завершилось после предоставления результатов скринингового теста. Дальнейшая оценка, включая биопсию, проводилась по стандартному маршруту NHS — по той же схеме, что и в программах скрининга рака молочной железы, толстой кишки и шейки матки в Великобритании, но отличающейся от некоторых других исследований скрининга рака предстательной железы, в которых биопсия была частью протокола исследования.

Перспективы будущих исследований и рекомендации

Несмотря на эти ограничения, исследование ReIMAGINE предоставляет важнейшие нормативные данные о распространенности поражений на МРТ в возрастной когорте, систематически сформированной из населения сообщества — данных, которые ранее не публиковались. Эта информация позволит исследователям моделировать эффективность стратегии скрининга на основе МРТ и спланировать следующий этап исследований роли МРТ в качестве первичного скринингового теста.

Исследователи формулируют несколько рекомендаций для будущих работ:

1. Оценить скрининг под руководством МРТ на большей популяции в Великобритании. Следующим шагом является оценка того, сможет ли подход с использованием МРТ сохранить снижение смертности от рака предстательной железы на 20%, наблюдаемое при формальном скрининге на основе ПСА, одновременно снижая гипердиагностику и избыточное лечение.
2. Изучить возможность проведения МРТ в условиях сообщества. Программа скрининга должна проводиться в специализированных скрининговых центрах с обеспечением стабильного получения высококачественных изображений и их интерпретации. Следует оценить использование мобильных МРТ-сканеров — аналогичных тем, что применяются в некоторых программах скрининга рака молочной железы.
3. Устранить различия в уровне отклика. Тот факт, что наиболее склонны к ответу пожилые белые мужчины, а наименее склонны — чернокожие мужчины, несмотря на самый высокий риск рака предстательной железы среди них, требует активного решения. В идеальной программе скрининга вероятность ответа должна быть пропорциональна риску заболевания в данной группе. Недавний анализ данных SEER США на основе моделирования показал, что усиление скрининга на ПСА у чернокожих мужчин в возрасте от 45 до 65 лет может помочь сократить эти различия.
4. Рассмотреть интервалы повторного скрининга. Высокая распространенность поражений при первичном скрининге может компенсироваться более низким уровнем выявления при повторном скрининге. Повторное скрининг тех же мужчин через соответствующий промежуток времени поможет ответить на этот вопрос.

Уровень отклика 22% был достигнут в период глобальной пандемии, когда людям активно рекомендовалось не посещать медицинские учреждения. Одно письмо-приглашение, без повторных напоминаний или кампаний по охране здоровья, обеспечило уровень участия, который, по мнению исследователей, вероятно, увеличится в непандемийное время.

Для отдельных мужчин вывод этого исследования заключается в том, что тестирование на ПСА само по себе имеет значительные «слепые зоны». У мужчины с уровнем ПСА ниже 3 нг/мл все еще может присутствовать агрессивный рак предстательной железы — и в этом исследовании более половины мужчин с клинически значимым заболеванием попадали в эту категорию. Хотя результаты ReIMAGINE пока не поддерживают широкое внедрение скрининга на МРТ за пределами исследовательских условий, они укрепляют аргументацию в пользу обсуждения риска рака предстательной железы с врачом, особенно для мужчин из групп высокого риска, таких как чернокожие мужчины и те, у кого есть семейная история рака предстательной железы.

Вывод исследования однозначен: МРТ предстательной железы может иметь ценность в скрининге независимо от ПСА, и эти данные будут использоваться в более крупных исследованиях скрининга рака предстательной железы, направленных на поиск оптимального баланса между ранним выявлением значимых опухолей и предотвращением вреда от гипердиагностики.

Часто задаваемые вопросы

Что такое исследование ReIMAGINE?

Это проспективное одноцентровое исследование целесообразности, которое проверяло возможность использования МРТ-сканирования в качестве первичного скринингового инструмента для рака предстательной железы как самостоятельно, так и совместно с анализом крови на ПСА. В нем участвовали 303 мужчины в возрасте 50–75 лет, откликнувшиеся на приглашение врача общей практики (терапевта) пройти проверку здоровья предстательной железы. Исследование финансировалось Медицинским исследовательским советом (Medical Research Council) и организацией Cancer Research UK.

Кто имел право участвовать в исследовании ReIMAGINE?

Мужчины в возрасте от 50 до 75 лет, у которых ранее не было диагностирован рак предстательной железы, были выявлены на основе восьми врачебных практик (GP surgeries) в Лондоне и случайным образом отобраны для приглашения. Одно письмо приглашало их связаться с исследовательской группой для проверки соответствия критериям. Всего было приглашено 2096 мужчин, откликнулись 457, и 309 явились на скрининг.

Что включал в себя скрининг?

Каждый согласившийся мужчина сдавал анализ крови на ПСА и проходил скрининговую МРТ. МРТ проводилась на 3-Тесла томографе, занимала менее 20 минут и не использовала контрастное вещество. Плотность ПСА рассчитывалась с использованием объема предстательной железы, измеренного на МРТ. Мужчины считались имеющими положительный результат скрининга, если МРТ была положительной или плотность ПСА превышала 0,12 нг/мл².

Доказывает ли исследование ReIMAGINE, что скрининг на МРТ спасает жизни?

Нет. Исследование оценивало только немедленную оценку по маршруту NHS после скрининга. Оно не определяло, снижает ли выявление этих раков смертность от рака предстательной железы с течением времени. Исследователи отмечают, что результаты пока не поддерживают широкое внедрение скрининга на МРТ за пределами исследовательских условий, и необходимы более крупные исследования.

Если мой уровень ПСА ниже 3 нг/мл, но я все еще беспокоюсь о раке предстательной железы, когда мне следует получить второе мнение?

Уровень ПСА ниже 3 нг/мл не исключает наличие значимого заболевания. Среди мужчин с положительным результатом скрининговой МРТ и клинически значимым раком предстательной железы у 60% уровень ПСА был ниже 3 нг/мл, а две трети мужчин с положительной МРТ имели уровень ПСА ниже этого порога. Второе мнение стоит получить, если для вашего успокоения использовался только показатель ПСА, если результаты МРТ и плотность ПСА противоречат друг другу или если повышенная плотность ПСА выше 0,12 нг/мл² не привела к дополнительному обследованию. Diagnostic Detectives Network предоставляет независимые экспертные вторые мнения.

Информация об источнике

Original article title: Prevalence of MRI lesions in men Reimagine study Emberton

Authors: Caroline M Moore, Elena Frangou, Neil McCartan, Aida Santaolalla, Douglas Kopcke, Giorgio Brembilla, Joanna Hadley, Francesco Giganti, Teresa Marsden, Mieke Van Hemelrijck, Fiona Gong, Alex Freeman, Aiman Haider, Steve Tuck, Nora Pashayan, Thomas Callender, Saran Green, Louise C Brown, Shonit Punwani, Mark Emberton, on behalf of the ReIMAGINE Study group.

Journal: BMJ Oncology, 2023; Volume 2, article e000057. Published online 21 August 2023. doi:10.1136/bmjonc-2023-000057

Trial registration: ClinicalTrials.gov identifier NCT04063566

Funding: Medical Research Council (grant number MR/R014043/1) and Cancer Research UK.

Эта статья, написанная доступным для пациентов языком, основана на рецензируемых научных исследованиях. Она предназначена исключительно для информационных целей и не является медицинской рекомендацией. Мужчинам, имеющим вопросы о скрининге рака предстательной железы, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.