Понимание бариатрической хирургии в мире: руководство для пациентов по Глобальному регистровому отчету IFSO 2022 года

Оглавление

• Ключевые моменты
• Введение: почему этот отчет важен
• Методы исследования: как собирались данные
• Ключевой вывод 1: кто подвергается бариатрической хирургии?
• Ключевой вывод 2: какие операции выполняются?
• Ключевой вывод 3: заболевания, связанные с ожирением, у хирургических пациентов
• Ключевой вывод 4: насколько безопасна бариатрическая хирургия?
• Клинические последствия: что это значит для пациентов
• Ограничения: чего этот отчет не может доказать
• Рекомендации: что должно произойти дальше?
• Часто задаваемые вопросы
• Информация об источнике

Ключевые моменты

• Глобальный регистровый отчет IFSO 2022 года проанализировал данные о 311 441 операции из 25 национальных и региональных регистров по всему миру.
• Сообщаемый уровень смертности после бариатрической хирургии составил от 0% до 0,11%, что сопоставимо с другими распространенными плановыми операциями.
• Рукавная гастрэктомия является наиболее распространенной первичной процедурой; сахарный диабет 2 типа — самая частая сопутствующая патология.
• По данным всех регистров, большинство пациентов составляли женщины, а медианный исходный индекс массы тела обычно находился в диапазоне 40–45 кг/м².
• Отчет носит описательный, а не экспериментальный характер и не может доказывать долгосрочные исходы или объяснять причины гендерных различий в сопутствующих заболеваниях.

Введение: Почему этот отчет важен

Международная федерация хирургии ожирения и метаболических нарушений (IFSO) — это глобальная организация, представляющая хирургов и специалистов здравоохранения, занимающихся лечением ожирения. Ее заявленная миссия проста, но амбициозна: "стремиться предоставлять наиболее достоверную и прозрачную информацию о бариатрической/метаболической хирургии." Этот отчет является седьмым выпуском серии глобальных регистровых отчетов, опубликованным в августе 2022 года.

Что именно представляет собой регистр? Согласно Агентству по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ), регистр — это организованная система, использующая наблюдательные методы для сбора унифицированных данных — клинических и других — с целью оценки конкретных исходов для популяции, определенной определенным заболеванием или состоянием. Когда данные собираются надежно и проспективно, они дают исследователям уникальную возможность понять закономерности заболеваний и реальные эффекты лечения.

История этого регистра показывает, как далеко продвинулась эта область. Первый глобальный отчет IFSO был подготовлен в 2014 году на основе материалов, предоставленных 18 странами с 5 континентов, включающих 100 092 записи об операциях — из них 53 197 были выполнены в календарные годы 2011–2013. В первом отчете вклад участников сильно различался: один отдельный центр предоставил всего 24 записи об операциях, тогда как две страны с устоявшимися национальными регистрами (Швеция и Великобритания) каждая внесла более 34 000 записей.

К шестому отчету регистр вырос до 507 298 операций из 50 стран-участниц и 5 национальных регистров. Однако проект столкнулся со значительными препятствиями. К ним относились отсутствие согласованных определений для полей данных (что затрудняло истинные сравнения между странами) и тот факт, что некоторые страны были представлены одним хирургическим центром, из-за чего данные не могли точно отражать активность всей страны. Введение в Европе в мае 2018 года Общего регламента по защите данных (GDPR) также изменило способы сбора и обмена индивидуальными данными пациентов, возложив новые обязанности на IFSO как контролера данных.

Методы исследования: Как собирались данные

Этот седьмой отчет представляет собой фундаментальное изменение подхода. В отличие от первых шести отчетов, основанных на данных отдельных пациентов, этот отчет содержит только агрегированные данные из устоявшихся национальных или региональных регистров бариатрической хирургии. Индивидуальные данные пациентов не собирались.

IFSO было известно о 32 национальных или региональных регистрах по всему миру. Из них 25 согласились принять участие — 23 национальных регистра и 2 региональных регистра (Онтарио в Канаде и Мичиган в США). Это означает, что в отчете представлены 78,1% всех известных регистров. Операции были проведены либо в 2020 году (для США), либо в 2021 году (для остального мира).

Команда по сбору данных Австралийского и новозеландского регистра бариатрической хирургии (ANZBSR) — Дженнифер Холланд, Ангус Кэмпбелл, Робин Томпсон, Дженнифер Коттрелл и Дианна Браун — создала словарь данных, построила защищенную базу данных REDCap, размещенную в Университете Монаш в Мельбурне, Австралия, и собрала агрегированные данные от каждого регистра. Лаборатория Data Vision Lab в Нидерландах затем выполнила анализ и создала визуализации.

Наборы данных фокусировались на трех ключевых областях: демографии людей, подвергающихся операции по снижению веса, типах выполняемых процедур и маркерах периоперационной безопасности (исходы в период вокруг операции, такие как продолжительность госпитализации, повторные госпитализации и смертность). Поскольку каждый регистр уже собирал данные согласно своим собственным определениям, не было возможности идеально согласовать каждый набор данных — там, где существовали важные различия в определениях, они отмечены в отчете.

Важные оговорки остаются даже при улучшенной структуре. Очень немногие регистры обеспечивают полное выявление всех случаев, то есть не 100% людей, перенесших бариатрические процедуры, включены в их регистр. Не все регистры имеют полные данные наблюдения в периоперационном периоде, поэтому некоторые осложнения могли быть не зафиксированы. Регистры также различаются по тому, как они проверяют или подтверждают точность данных. Эти ограничения важно иметь в виду при чтении результатов.

Ключевой вывод 1: Кто подвергается операции по снижению веса?

В отчете подробно рассматривались возраст, пол и индекс массы тела (ИМТ) пациентов, подвергающихся операции по снижению веса. ИМТ — это показатель жира в организме на основе роста и веса; ИМТ 30 или выше указывает на ожирение, а ИМТ 40 или выше указывает на тяжелое (или "морбидное") ожирение.

Один из выводов был последовательным во всех отчитывающихся регистрах: большинство пациентов составляли женщины. Эта закономерность наблюдалась во всех странах и регионах, отражая хорошо известную глобальную тенденцию в том, кто обращается за операцией по снижению веса.

Медианный начальный ИМТ пациентов значительно варьировался по странам. Самый низкий медианный начальный ИМТ составил 36,8 кг/м² в Китае, за ним следует 54,1 кг/м² в Азербайджане с другой стороны спектра. Большинство регистров сообщили о начальных ИМТ в диапазоне 40–45 кг/м², что firmly относится к категории тяжелого ожирения.

Возраст также варьировался. Медианный возраст пациентов составил всего 25 лет в Кувейте и 32 года в Китае, по сравнению с 44 годами в Нидерландах, Италии и Новой Зеландии. Этот широкий диапазон предполагает, что разные страны имеют различные закономерности того, когда пациенты обращаются за хирургическим лечением — некоторые раньше в жизни, другие позже.

Ключевой вывод 2: Какие операции выполняются?

В отчете каталогизированы типы операций по снижению веса, выполняемых по всему миру, с различием между первичными процедурами (первая операция по снижению веса) и ревизионными процедурами (вторая операция для коррекции или пересмотра предыдущей).

Самой распространенной процедурой во всех регистрах была рукавная гастрэктомия — процедура, при которой удаляется примерно 80% желудка, оставляя трубку банановидной формы. Второй по распространенности стала гастрошунтирование по Ру, которое создает небольшой желудочный мешочек и перенаправляет часть тонкой кишки. Эти две операции составляют основу современной бариатрической хирургии.

В отчете также отмечалось увеличение числа "других" процедур — включая такие операции, как одноанастомозное (одноанастомозное) гастрошунтирование — особенно в контекции ревизионных вмешательств. Это свидетельствует о том, что хирурги расширяют свой арсенал методов для пациентов, которым требуется вторая операция после первоначального вмешательства.

С точки зрения хирургической техники большинство операций выполнялось лапароскопически — то есть через небольшие «замочные» разрезы, а не один большой открытый разрез. Однако в отчете подчеркивается, что внедрение робот-ассистированной хирургии продолжает расти, особенно при ревизионных процедурах. Робот-ассистированная хирургия использует инструменты с компьютерным управлением, которые обеспечивают хирургу повышенную точность и контроль.

Ключевой вывод 3: Заболевания, связанные с ожирением, у хирургических пациентов

Ожирение редко бывает изолированным состоянием — оно часто сопровождается другими хроническими заболеваниями, известными как сопутствующие заболевания (заболевания, возникающие одновременно с основным состоянием). В отчете рассматривалось, какие заболевания, связанные с ожирением, были наиболее распространены среди пациентов, подвергающихся бариатрической хирургии.

Наиболее часто сообщаемым предоперационным сопутствующим заболеванием был сахарный диабет 2 типа. Самые высокие показатели сахарного диабета 2 типа среди людей, подвергающихся бариатрической хирургии, наблюдались в Мичигане (США), а самые низкие показатели были зарегистрированы в Италии.

Особенно интересное наблюдение касалось гендерных различий в сопутствующих заболеваниях. Мужчины чаще, чем женщины, сообщали о наличии:

• Сахарного диабета (повышенный уровень сахара в крови, который со временем может повреждать органы)
• Обструктивного апноэ сна (ОАС) — состояния, при котором дыхание неоднократно останавливается и возобновляется во время сна
• Дислипидемии — аномальных уровней жиров (холестерина) в крови
• Артериальной гипертензии — высокого артериального давления

Женщины, с другой стороны, чаще сообщали о депрессии. Исследователи отметили, что эти различия были постоянными между странами, что делает их «достойными дальнейшего изучения». Эти закономерности могут отражать лежащие в основе биологические различия, различия в подходах к скринингу или диагностике у мужчин и женщин, а также социальные и психологические факторы, связанные с ожирением и его лечением.

Ключевой вывод 4: Насколько безопасна хирургия снижения веса?

Для пациентов, рассматривающих возможность операции по снижению веса, безопасность, естественно, является главным вопросом. Этот отчет приносит обнадеживающие новости: бариатрическая метаболическая хирургия очень безопасна.

Зафиксированная смертность после операции во всех регистрах составила от 0% до 0,11% — то есть не более примерно 1 смерти на 1000 операций, а во многих регистрах смертей не было вовсе. Для сравнения: это сопоставимо с риском или даже лучше, чем риск многих других распространенных плановых хирургических вмешательств.

В отчете также рассматривалась длительность госпитализации, которая значительно варьировалась между странами. Для первичных процедур медианная длительность пребывания в стационаре составляла от всего 1 дня в Онтарио (Канада), Нидерландах, Швеции, Норвегии и Мичигане (США) до 6 дней в Китае. Исследователи отметили, что эти различия, вероятно, отражают культурные ожидания относительно сроков выписки и доступность ресурсов на уровне общины — а не обязательно различия в медицинской необходимости или качестве оказания помощи. Иными словами, более короткое пребывание в стационаре в одной стране не означает, что пациенты там здоровее или получают худшую помощь; это может просто отражать разные нормы относительно восстановления дома.

Выявились две другие закономерности, касающиеся госпитализации:

• Большинство стран сообщили о длительности пребывания в стационаре, которая была немного выше для ревизионных процедур, чем для первичных — вероятно, потому что ревизионные операции более сложны и включают рубцовую ткань от предыдущей хирургии.
• Показатели незапланированной повторной госпитализации (повторного поступления в больницу после выписки) были немного выше в тех регистрах, где длительность пребывания была самой короткой — что интуитивно понятно, поскольку пациенты, возвращающиеся домой раньше, имеют меньше времени для наблюдения в условиях стационара.

Клинические последствия: Что это означает для пациентов

Итак, что этот отчет означает для кого-то, рассматривающего возможность операции по снижению веса — или для того, кто уже перенес такое вмешательство?

Во-первых, подтверждается, что операция по снижению веса является очень безопасным методом лечения тяжелого ожирения. Уровень смертности 0–0,11% — это важный показатель, который пациентам и их семьям следует учитывать при сопоставлении рисков хирургического вмешательства с реальными рисками нелеченого тяжелого ожирения, включая сердечные заболевания, инсульт, осложнения сахарного диабета и некоторые виды рака.

Во-вторых, в отчете представлена подробная картина «типичного» пациента, перенесшего бариатрическую операцию. Типичный пациент — женщина с исходным индексом массы тела около 40–45 кг/м² и возрастом от 25 до 44 лет в зависимости от страны. Однако широкие диапазоны показывают, что операция по снижению веса успешно применяется у пациентов разного возраста и телосложения.

В-третьих, полученные данные свидетельствуют о том, что хирурги все чаще адаптируют вмешательства к индивидуальным пациентам. Растущее разнообразие процедур — включая «другие» и ревизионные операции — означает, что пациенты, не достигшие успеха с одним методом, могут иметь дополнительные варианты. Все более широкое использование роботизированных технологий также отражает постоянные инновации в этой области.

Наконец, гендерные различия в сопутствующих заболеваниях подчеркивают важность комплексного предоперационного обследования. Мужчин следует тщательно оценивать на наличие сахарного диабета, апноэ во сне, нарушений липидного профиля и артериальной гипертензии, тогда как женщинам рекомендуется скрининг на депрессию. Такой персонализированный подход к подготовке к операции может улучшить результаты лечения для всех.

Ограничения: что этот отчет не мог доказать

Понимание того, чего этот отчет не может нам сказать, столь же важно, как и понимание того, что он может. Авторы сами признают несколько ключевых ограничений:

• Не все пациенты включены в данные. Очень немногие регистры охватывают 100% операций по снижению веса, проведенных в их регионе. Следовательно, данные могут не представлять всех пациентов, перенесших операцию.
• Неполное последующее наблюдение. Не все регистры имеют полные данные о последующем наблюдении в периоперационном периоде (время непосредственно до, во время и после операции), что означает, что некоторые осложнения могли не быть зафиксированы.
• Различия в определениях. Каждый регистр использует собственные определения для элементов данных. Там, где эти различия были существенными, они отмечены, но они все же ограничивают возможность прямого сравнения данных из разных стран.
• Различия в практике аудита. Регистры отличаются по методам проверки достоверности своих данных, поэтому уверенность в качестве данных варьируется от регистра к регистру.
• Неполнота элементов данных. Не все страны/регионы собирали все элементы данных, выбранные для глобального отчета, поэтому для некоторых показателей анализ основан на подмножестве регистров.

Этот отчет также носит описательный, а не экспериментальный характер. Он описывает то, что происходит в бариатрической хирургии во всем мире, но не сравнивает хирургическое лечение с нехирургическими методами, а также не отслеживает отдаленные результаты, такие как устойчивость потери веса или разрешение сахарного диабета через годы после операции. Он также не объясняет почему существуют гендерные различия в сопутствующих заболеваниях — он лишь фиксирует их как последовательные выводы, требующие дальнейших исследований.

Рекомендации: что должно произойти дальше?

Авторы отчета четко дают понять, что это работа в процессе. Хотя этот седьмой отчет представляет собой значительный шаг вперед в качестве данных, он также очерчивает дорожную карту для будущего глобального мониторинга операций по снижению веса.

Расширение охвата регистров. В настоящее время IFSO имеет 72 официальных общества-члена, и IFSO осознает, что 32 общества ведут национальные регистры. Из них 25 внесли вклад в этот отчет. Цель состоит в том, чтобы в конечном итоге включить данные национальных регистров от каждого общества-члена, чтобы данные отражали все проведенные во всем мире бариатрические операции. IFSO надеется, что другие устоявшиеся регистры внесут вклад в следующий отчет, и призывает страны, формирующие свои программы бариатрической помощи, с самого начала создавать национальные регистры.

Стандартизация сбора данных. В сотрудничестве с Бристольским университетом IFSO поддержала разработку минимального набора данных для национальных бариатрических регистров. Это обеспечит создание общего словаря данных — единого набора определений, — чтобы будущие отчеты могли сравнивать «подобное с подобным». Общий словарь данных станет основой для базы данных REDCap, которой можно будет делиться с обществами-членами, а также предоставлять наставничество и поддержку в процессе прохождения необходимых юридических и регуляторных процедур.

Для пациентов главный вывод прост: обращайтесь за помощью в программу, участвующую в национальном или региональном регистре. Участие в регистре является маркером приверженности обеспечению качества, прозрачности и непрерывному улучшению. Это означает, что программа отслеживает свои результаты и сравнивает их с национальными и международными стандартами.

Благодаря этим усилиям Глобальный регистр IFSO стремится к своей цели предоставления наиболее достоверной и прозрачной информации о бариатрической и метаболической хирургии — в конечном итоге помогая оптимизировать помощь людям, живущим с ожирением, которое авторы регистра описывают как хроническое заболевание, основанное на адипозности.

Часто задаваемые вопросы

Насколько безопасна операция по снижению веса?

Крупный международный отчет 2022 года, проанализировавший более 311 000 операций, показал, что уровень смертности в течение 30 дней после бариатрической хирургии составлял от 0% до 0,11%, то есть не более примерно одной смерти на 1 000 операций. Это сопоставимо с уровнем или лучше, чем у многих других распространенных плановых операций, что делает операцию по снижению весаremarkably безопасной.

Кто обычно undergoes операцию по снижению веса?

Во всем мире большинство пациентов, подвергающихся операции по снижению веса, — женщины. Медианный начальный индекс массы тела (ИМТ) обычно составляет 40–45 кг/м², что попадает в диапазон тяжелого ожирения. Возраст пациентов значительно варьируется в зависимости от страны: от медианного показателя 25 лет в Кувейте до 44 лет в Нидерландах, Италии и Новой Зеландии.

Какая операция по снижению веса является наиболее распространенной?

Рукавная гастрэктомия — это самая часто выполняемая первичная процедура для снижения веса во всем мире, за ней следует гастрошунтирование по Ру. Эти две операции составляют основу современной бариатрической хирургии. Хирурги также все чаще используют другие вмешательства, особенно при ревизионных операциях, а робот-ассистированные техники становятся более распространенными.

Какие заболевания, связанные с ожирением, наиболее распространены среди пациентов, подвергающихся хирургическому лечению?

Сахарный диабет 2 типа — самое часто регистрируемое заболевание, связанное с ожирением, среди пациентов, undergoing операцию по снижению веса. Мужчины чаще страдают сахарным диабетом, обструктивным апноэ во сне, дислипидемией и артериальной гипертензией, тогда как женщины чаще сообщают о депрессии. Эти различия были последовательными в разных странах и заслуживают дальнейшего изучения.

Сколько длится пребывание в стационаре после операции по снижению веса?

Медианная продолжительность пребывания в стационаре варьируется в зависимости от страны: от 1 дня в ряде стран, включая Канаду, Нидерланды, Швецию и Норвегию, до 6 дней в Китае. Более короткие сроки пребывания, вероятно, отражают различные культурные нормы и ресурсы, а не более низкое качество ухода. Ревизионные процедуры, как правило, требуют несколько более длительного пребывания в стационаре, чем первичные.

В чем разница между первичной и ревизионной операцией по снижению веса?

Первичная операция — это первая операция по снижению веса для пациента, тогда как ревизионная операция — это вторая операция, направленная на коррекцию или изменение предыдущей. Ревизионные вмешательства часто более сложны, поскольку они связаны с рубцовой тканью, поэтому пребывание в стационаре при таких случаях, как правило, немного дольше.

Почему важно, чтобы программа по снижению веса участвовала в регистре?

Участие в регистре показывает, что программа привержена обеспечению качества и прозрачности. Это означает, что программа отслеживает свои результаты и сравнивает их с национальными и международными стандартами. Для пациентов обращение за помощью в программу, участвующую в национальном или региональном регистре, может служить маркером непрерывного улучшения качества.

Стоит ли получать второе мнение перед операцией по снижению веса, если у вас сахарный диабет 2 типа или другие состояния, связанные с ожирением?

Второе мнение может помочь вам подтвердить, что операция по снижению веса является правильным выбором, особенно если у вас есть сахарный диабет 2 типа, апноэ во сне или другие состояния, распространенные среди пациентов бариатрического профиля. Отчет Глобального регистра IFSO 2022 года показывает, что хирургия очень безопасна, с уровнем смертности от 0% до 0,11%, но он не сравнивает хирургию с нехирургическими методами лечения и не отслеживает долгосрочные результаты. Второе мнение может оценить ваши конкретные риски и убедиться, что план лечения адаптирован к вашему состоянию здоровья. Diagnostic Detectives Network предоставляет независимые экспертные вторые мнения.

Информация об источнике

Original article: Seventh IFSO Global Registry Report 2022

Authors/Contributors: Wendy A. Brown MBBS (Hons) PhD FACS FRACS, Scott Shikora MD FACS FASMBS, Ronald Liem MD, Jennifer Holland BSpPath MHlthInfoMgmt CHIA, Angus Brian Campbell BS, Sara Maria Sprinkhuizen PhD, Sonja Kuijpers BA, Lilian Kow BMBS PhD FRACS.

Publisher: The International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO), August 2022.

Note: This patient-friendly article is based on peer-reviewed research from the IFSO Global Registry Report, prepared with support from the Australia and New Zealand Bariatric Surgery Registry (ANZBSR) and the Data Vision Lab (Netherlands).